APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載

開發(fā)者:1

蘋果版本:1

安卓版本:1

應(yīng)用涉及權(quán)限:查看權(quán)限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

微 信
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)微信公號(hào)

官方微信Yishimed66

24小時(shí)客服電話:010-82311666
您的位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 公共衛(wèi)生知識(shí) > 衛(wèi)生法規(guī) > 正文

可感染人類高致病性菌種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定

熱點(diǎn)推薦

——●●●聚焦熱點(diǎn)●●●——
報(bào)名預(yù)約>> 有問必答>> 報(bào)考測評(píng)>>

可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定

中華人民共和國衛(wèi)生部

第45號(hào)

《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》已于2005年11月24日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年2月1日起施行。

部長 高強(qiáng)

二○○五年十二月二十八日

可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定

第一條 為加強(qiáng)可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸?shù)墓芾恚U先梭w健康和公共衛(wèi)生,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本是指在《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌(毒)種或樣本。

第三條 本規(guī)定適用于可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸管理工作醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理。

人間傳染的病原微生物名錄》中第三類病原微生物運(yùn)輸包裝分類為A類的病原微生物菌(毒)種或樣本,以及疑似高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,按照本規(guī)定進(jìn)行運(yùn)輸管理。

第四條 運(yùn)輸?shù)谌龡l規(guī)定的菌(毒)種或樣本(以下統(tǒng)稱高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn),不得運(yùn)輸。

第五條 從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌(毒)種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位,因工作需要,可以申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本。

第六條 申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡稱申請(qǐng)單位),在運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料(原件一份,復(fù)印件三份):

(一)可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表;

(二)法人資格證明材料(復(fù)印件);

(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡稱接收單位)同意接收的證明文件;

(四)本規(guī)定第七條第(二)、(三)項(xiàng)所要求的證明文件(復(fù)印件);

(五)容器或包裝材料的批準(zhǔn)文號(hào)、合格證書(復(fù)印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸容器或包裝材料承諾書;

(六)其它有關(guān)資料醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理。

第七條 接收單位應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

(一)具有法人資格;

(二)具備從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室;

(三)取得有關(guān)政府主管部門核發(fā)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌(毒)種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件。

第八條 在固定的申請(qǐng)單位和接收單位之間多次運(yùn)輸相同品種高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的,可以申請(qǐng)多次運(yùn)輸。多次運(yùn)輸?shù)挠行跒?個(gè)月;期滿后需要繼續(xù)運(yùn)輸?shù)?,?yīng)當(dāng)重新提出申請(qǐng)。

第九條 申請(qǐng)?jiān)谑 ⒆灾螀^(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審批。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)單位提交的申請(qǐng)材料及時(shí)審查,對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)出具申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書;對(duì)申請(qǐng)材料齊全或者符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理,并在5個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定;符合法定條件的,頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》;不符合法定條件的,應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說明理由。

第十條 申請(qǐng)跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料提交運(yùn)輸出發(fā)地省級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審;對(duì)符合要求的,省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)出具初審意見,并將初審意見和申報(bào)材料上報(bào)衛(wèi)生部審批。

衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)材料后3個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。符合法定條件的,頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》;不符合法定條件的,應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說明理由。

第十一條 對(duì)于為控制傳染病暴發(fā)、流行或者突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸申請(qǐng),省級(jí)衛(wèi)生行政部門與衛(wèi)生部之間可以通過傳真的方式進(jìn)行上報(bào)和審批;需要提交有關(guān)材料原件的,應(yīng)當(dāng)于事后盡快補(bǔ)齊。

根據(jù)疾病控制工作的需要,應(yīng)當(dāng)向中國疾病預(yù)防控制中心運(yùn)送高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的,向中國疾病預(yù)防控制中心直接提出申請(qǐng),由中國疾病預(yù)防控制中心審批;符合法定條件的,頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》;不符合法定條件的,應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說明理由。中國疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)將審批情況于3日內(nèi)報(bào)衛(wèi)生部備案。

第十二條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的容器或包裝材料應(yīng)當(dāng)達(dá)到國際民航組織《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》(Doc9284包裝說明PI602)規(guī)定的A類包裝標(biāo)準(zhǔn),符合防水、防破損、防外泄、耐高溫、耐高壓的要求,并應(yīng)當(dāng)印有衛(wèi)生部規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸?shù)怯洷?、警告用語和提示用語。

第十三條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,應(yīng)當(dāng)有專人護(hù)送,護(hù)送人員不得少于兩人。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)護(hù)送人員進(jìn)行相關(guān)的生物安全知識(shí)培訓(xùn),并在護(hù)送過程中采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

第十四條 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)憑省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門或中國疾病預(yù)防控制中心核發(fā)的《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》到民航等相關(guān)部門辦理手續(xù)。

通過民航運(yùn)輸?shù)?,托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)按照《中國民用航空危險(xiǎn)品運(yùn)輸管理規(guī)定》(CCAR276)和國際民航組織文件《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》(Doc9284)的要求,正確進(jìn)行分類、包裝、加標(biāo)記、貼標(biāo)簽并提交正確填寫的危險(xiǎn)品航空運(yùn)輸文件,交由民用航空主管部門批準(zhǔn)的航空承運(yùn)人和機(jī)場實(shí)施運(yùn)輸。如需由未經(jīng)批準(zhǔn)的航空承運(yùn)人和機(jī)場實(shí)施運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)經(jīng)民用航空主管部門批準(zhǔn)。

第十五條 高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本在運(yùn)輸之前的包裝以及送達(dá)后包裝的開啟,應(yīng)當(dāng)在符合生物安全規(guī)定的場所中進(jìn)行。

申請(qǐng)單位在運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)檢查容器和包裝是否符合安全要求,所有容器和包裝的標(biāo)簽以及標(biāo)本登記表是否完整無誤,容器放置方向是否正確。

第十六條 在運(yùn)輸結(jié)束后,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸情況向原批準(zhǔn)部門書面報(bào)告。

第十七條 對(duì)于違反本規(guī)定的行為,依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十二條、六十七條的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第十八條 高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的出入境,按照衛(wèi)生部和國家質(zhì)檢總局《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用特殊物品出入境管理衛(wèi)生檢疫的通知》進(jìn)行管理。

第十九條 本規(guī)定自2006年2月1日起施行。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試公眾號(hào)

編輯推薦
免費(fèi)資料

免費(fèi)領(lǐng)取

網(wǎng)校內(nèi)部資料包

立即領(lǐng)取
考試輔導(dǎo)
直播課
【直播回放】2021公衛(wèi)醫(yī)師基礎(chǔ)摸底測試
2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測試

直播時(shí)間:1月28日

直播內(nèi)容:2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測試

針對(duì)人群:所有人群

回到頂部
折疊