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氫溴酸右美沙芬軟膠囊含量測定

2012-07-23 12:00 醫(yī)學教育網(wǎng)
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照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸和三乙胺各5ml,加水至1000ml,混勻)-乙腈(70:30)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數(shù)按氫溴酸右美沙芬峰計算不低于2000。

測定法 取本品10粒,置200ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,置50℃水浴中,振搖使溶解,放冷,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密吸取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取氫溴酸右美沙芬對照品14mg(以無水物計),置200ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標法以峰面積計算,并將結果乘以1.051,即得。

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