全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作會(huì)議在廣州召開(kāi)。會(huì)議全面總結(jié)了“十一五”時(shí)期藥品注冊(cè)管理工作取得的重要成就、積累的寶貴經(jīng)驗(yàn)，研究了“十二五”時(shí)期藥品監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)和主要任務(wù)，部署了2011年的各項(xiàng)重點(diǎn)工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞出席會(huì)議并作重要講話。

　　吳湞指出，“十一五”期間，藥品注冊(cè)管理工作取得了顯著的成就。特別是新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施以來(lái)，通過(guò)不斷完善藥品審評(píng)審批機(jī)制，加強(qiáng)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，嚴(yán)格藥品審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)，有效地規(guī)范了藥品注冊(cè)秩序。目前，藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量、結(jié)構(gòu)均逐步回歸常態(tài)，新藥所占比重明顯上升，審評(píng)超時(shí)現(xiàn)象有所緩解，社會(huì)各界對(duì)藥品注冊(cè)管理滿意度逐步提高。

　　在分析藥品注冊(cè)管理面臨的形勢(shì)和任務(wù)時(shí)，吳湞認(rèn)為，“十二五”期間，公眾對(duì)藥品安全需求的快速增長(zhǎng)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變、基本藥物制度的建立完善、藥品研發(fā)全球化的趨勢(shì)都給藥品注冊(cè)管理工作提出了更高的要求，同時(shí)也帶來(lái)了難得的發(fā)展機(jī)遇。面對(duì)機(jī)遇和挑戰(zhàn)，吳湞要求，“十二五”時(shí)期，藥品注冊(cè)管理工作應(yīng)在以下三方面有所作為，一是要在鼓勵(lì)創(chuàng)新中有所作為；二是要在結(jié)構(gòu)調(diào)整中有所作為；三是要在推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管事業(yè)國(guó)際化的過(guò)程中有所作為。

　　藥品注冊(cè)司主要負(fù)責(zé)人在會(huì)議上作了工作報(bào)告。報(bào)告全面回顧了2010年藥品注冊(cè)管理工作取得的成績(jī)和不足，明確了藥品注冊(cè)管理工作“十二五”總體思路，部署了2011年重點(diǎn)工作安排醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理。

　　藥品注冊(cè)管理“十二五”總體思路是：以科學(xué)監(jiān)管為主題，以提高質(zhì)量效率為主線，通過(guò)健全審評(píng)審批管理、藥品研究監(jiān)管及藥品標(biāo)準(zhǔn)管理等三大管理體系，構(gòu)建電子提交申報(bào)系統(tǒng)、電子輔助審評(píng)系統(tǒng)、電子研究監(jiān)管系統(tǒng)等三大電子化系統(tǒng)，建立一支專(zhuān)業(yè)化、專(zhuān)職化、國(guó)際化的藥品研究監(jiān)管隊(duì)伍，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量整體水平進(jìn)一步提高、藥品審評(píng)審批體系和機(jī)制進(jìn)一步完善、藥品研發(fā)和創(chuàng)新進(jìn)入良性循環(huán)和規(guī)范發(fā)展等三大目標(biāo)。

　　會(huì)議期間，吳湞副局長(zhǎng)還到深圳市藥品檢驗(yàn)所和廣東省部分藥品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)中心進(jìn)行了調(diào)研。吳湞充分肯定了深圳市藥品檢驗(yàn)所在基礎(chǔ)設(shè)施和檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)方面取得的成績(jī)。他指出，快速發(fā)展、日新月異的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)技術(shù)監(jiān)督提出了越來(lái)越高的要求，希望深圳市藥品檢驗(yàn)所進(jìn)一步加強(qiáng)隊(duì)伍能力建設(shè)，為公眾飲食用藥安全筑起更堅(jiān)固的防線。