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國家食品藥品監(jiān)督管理局1月28日決定設立國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質量管理體系辦公室,以進一步加強疫苗質量安全監(jiān)管工作,提高疫苗質量安全保障水平。
辦公室承擔疫苗監(jiān)管質量管理體系的建立、改進并組織實施;負責疫苗監(jiān)管質量管理體系的日常運行管理及相關記錄管理工作的監(jiān)督和檢查。組織質量管理手冊和相關文件的編寫及修訂。醫(yī)學教育`網搜集整理承擔疫苗監(jiān)管質量管理體系評審的相關準備工作;組織開展疫苗監(jiān)管質量管理體系運行效果的驗證工作等。