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江蘇2萬多份問題疫苗流入廣東

2010-04-07 18:05 醫(yī)藥網(wǎng)
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  據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2日發(fā)布消息,國家藥監(jiān)局公布的流入廣東的2萬多份問題疫苗中,僅接到1例不良反應報告,目前已治愈。

  4月2日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站上發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理局通報延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”情況》,通報稱,去年12月,國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗質(zhì)量事件。中國藥品生物制品檢定所檢測發(fā)現(xiàn),兩企業(yè)生產(chǎn)的7個批次21萬人份人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的效價低于國家標準。

  根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的統(tǒng)計,共有10個批次共23880人份問題疫苗流入廣東,直銷流向均為廣東廣州龍成藥業(yè)有限公司,分銷流向為廣東廣州市、佛山市、封開縣等疾控中心。

  對此,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2日發(fā)布消息稱,江蘇延申科技股份有限公司流向廣東的2萬多份問題疫苗,廣東省已對問題疫苗流入的市縣進行調(diào)查,至今收到使用問題疫苗造成的不良反應僅1例,癥狀為皮疹、皮癢,目前已經(jīng)治愈。

  該局關(guān)負責人表示,疫苗是廣東食品藥品監(jiān)督管理局的重點監(jiān)管品種,該局一是制定《廣東省疫苗許可實施辦法》,在準入條件和數(shù)量上嚴格控制;二是《廣東省藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查制度》就專門就日常檢查次數(shù)、方式等做了明確規(guī)定,并嚴格實施;三是建立疫苗流通電子監(jiān)管系統(tǒng),實現(xiàn)對流通的全程監(jiān)控,保證購銷合法,出現(xiàn)異常就會報警。

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