中國(guó)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局6日通報(bào)山西“貼簽疫苗”事件調(diào)查結(jié)論時(shí)指出，“貼簽疫苗”違反了技術(shù)規(guī)程和管理規(guī)定，但不是媒體報(bào)道的15名患兒的致死致病原因。

　　近日有媒體報(bào)道稱，山西省疾控中心給所配送的二類疫苗加貼標(biāo)簽、省內(nèi)一些接種過(guò)疫苗的兒童患病。此消息引起社會(huì)廣泛關(guān)注。

　　報(bào)道所指的15名患兒的發(fā)病是否與接種疫苗有關(guān)？“貼簽疫苗”情況如何？中國(guó)疫苗是否安全？這些問(wèn)題急需權(quán)威部門(mén)的解答。

　　為此，中國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局派出相關(guān)專家和工作人員，并由中華醫(yī)學(xué)會(huì)選派臨床專家，共同組成調(diào)查組趕赴山西，從3月19日至4月1日對(duì)報(bào)道涉及的患兒、疫苗和有關(guān)情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。

　　在兒科神經(jīng)內(nèi)科學(xué)、感染癥學(xué)、臨床免疫學(xué)、疫苗學(xué)等多學(xué)科權(quán)威專家的調(diào)查診斷基礎(chǔ)上，有關(guān)部門(mén)對(duì)山西“貼簽疫苗”事件給出最終結(jié)論：15名患兒均有疫苗接種史，但均未接種過(guò)報(bào)道中所說(shuō)的“貼簽疫苗”。

　　同時(shí)，調(diào)查組也查清了15名患兒情況：3例患兒所患疾病與疫苗接種有關(guān)，其中1例接種麻疹-風(fēng)疹二聯(lián)疫苗后發(fā)生過(guò)敏性紫癜，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)；1例服用脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗后，出現(xiàn)急性弛緩性麻痹癥狀，不能排除與接種疫苗的關(guān)系；1例接種乙腦減毒活疫苗后發(fā)生接種部位紅腫痛，屬于一般反應(yīng)。其余12例患兒所患疾病與疫苗接種無(wú)關(guān)。

　　為了科學(xué)、全面地分析疫苗的有效性和安全性，調(diào)查組還收集和整理了2006年以來(lái)山西省疫苗的整體資料，并與國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料進(jìn)行比較分析。

　　衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華指出，2006年至2008年期間，山西省主要的疫苗可預(yù)防傳染病的發(fā)病水平總體不高于全國(guó)平均水平；預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告率沒(méi)有出現(xiàn)異常升高，在時(shí)間、地域、疫苗種類分布上也未出現(xiàn)聚集現(xiàn)象；疫苗異常反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率未超過(guò)國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)報(bào)告水平。

　　鄧海華說(shuō)，2008年11月，中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)山西省3個(gè)縣級(jí)疾控中心和3個(gè)基層接種單位的3種“貼簽疫苗”進(jìn)行了抽樣檢測(cè)；2007年11月，在對(duì)全國(guó)疫苗進(jìn)行例行檢查中，也抽取了山西省疾控中心的所謂“貼簽疫苗”，共檢測(cè)10個(gè)批次。兩次檢測(cè)結(jié)果均符合國(guó)家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　盡管沒(méi)有發(fā)現(xiàn)山西省“貼簽疫苗”存在安全問(wèn)題，但調(diào)查組認(rèn)為，山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時(shí)代公司合作經(jīng)營(yíng)期間，在疫苗管理上存在一定問(wèn)題。

　　根據(jù)通報(bào)，山西省疾控中心未經(jīng)批準(zhǔn)并違反技術(shù)規(guī)程在部分疫苗包裝上加貼標(biāo)簽，下發(fā)的免疫方案涉及具體疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)等問(wèn)題，違反了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》。

　　“國(guó)家規(guī)定對(duì)疫苗等生物制品要保證它在冷藏的條件下進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸，這是為了最大限度地保證疫苗的有效性。”中國(guó)疾病預(yù)防控制中心疾病控制與應(yīng)急反應(yīng)辦公室主任馮子健說(shuō)，疫苗儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中，短暫地脫離冷藏環(huán)境，不會(huì)導(dǎo)致疫苗發(fā)生變質(zhì)，疫苗的安全性不會(huì)受到影響。但他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，“在脫離冷藏環(huán)境進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的操作是不允許的。”

　　鄧海華表示，對(duì)于山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時(shí)代公司在疫苗經(jīng)營(yíng)管理中可能涉及的問(wèn)題，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局會(huì)同山西省正在依照法定程序，進(jìn)行深入調(diào)查。“對(duì)違規(guī)違法行為，無(wú)論涉及到什么人，都要一查到底，決不姑息，堅(jiān)決依法處理。”

　　鄧海華還指出，“這次事件已造成了全國(guó)范圍內(nèi)廣大群眾對(duì)疫苗的信任危機(jī)，沖擊了國(guó)家免疫規(guī)劃工作的正常開(kāi)展。”重樹(shù)公眾對(duì)預(yù)防接種的信心，確保國(guó)家免疫規(guī)劃工作的完成，這是中國(guó)當(dāng)前的一項(xiàng)重要工作。

　　專家指出，相關(guān)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)的疫苗是安全的。但他們同時(shí)承認(rèn)，亟須加強(qiáng)對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)流通的二類疫苗的監(jiān)管。接種單位可以從生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)二類疫苗，這增加了監(jiān)管難度。

　　中國(guó)將疫苗分為一類和二類，第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供；第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。2005年6月1日，中國(guó)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》施行后，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)等可以自行銷售二類疫苗。