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減肥藥西布曲明由于心血管疾病風(fēng)險遭EMA撤市

2010-03-02 16:56 醫(yī)藥網(wǎng)
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  1.英國藥品和保健產(chǎn)品管理局MHRA2010年1月27日發(fā)布:歐盟藥品管理局(EMA)已完成減肥藥西布曲明(諾美亭)的評價,主要以大規(guī)模臨床研究——西布曲明的心血管結(jié)局研究(SCOUT)的安全信息為基礎(chǔ),這次評價發(fā)現(xiàn)西布曲明的心血管風(fēng)險超過它的效益,EMA人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會建議該藥品在整個歐盟地區(qū)撤市。

  2.英國藥品和保健產(chǎn)品管理局MHRA2010年1月13日發(fā)布:醫(yī)療器械通告(MDA)指出GE X光系統(tǒng)的GE病床由于剎閘裝置失靈導(dǎo)致移動失靈,這些會致使病人上臺或下臺時失去平衡受傷,MHRA要求識別所有受影響的設(shè)備,GE公司安排現(xiàn)場更換移動臺控制裝置,讓所有使用者知道這個問題,在病人上下臺前要認(rèn)真檢查移動臺。

  3.英國藥品和保健產(chǎn)品管理局MHRA2010年1月18日發(fā)布:醫(yī)療器械通告(MDA)指出繼續(xù)收到使用子宮內(nèi)膜消融器后發(fā)生尿道損傷、尿道穿孔或者假通道建立的報告。MHRA建議臨床醫(yī)生:1)在插入子宮內(nèi)膜消融器之前行子宮鏡檢查以了解子宮情況;2)為了確保正確放置子宮消融器行超聲檢查,如果器械采用氣囊,那么應(yīng)在超聲掃描過程中保持氣囊充氣狀態(tài)。另外應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書操作,使用者應(yīng)接受過該具體器械的完整培訓(xùn)。

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