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從太原市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,太原市19家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被責(zé)令停業(yè)整頓,具體內(nèi)容如下:
今年以來(lái),太原市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序有一定改觀,質(zhì)量管理有一定提高,但仍然存在一些安全隱患,少數(shù)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題十分突出。一是擅自取消法定批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,成為沒(méi)有固定經(jīng)營(yíng)地址的“皮包公司”,有的臨時(shí)借用其他場(chǎng)所應(yīng)付檢查,甚至以人員外出為由,惡意規(guī)避監(jiān)督檢查;二是隨意變更經(jīng)營(yíng)地址,有的把經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房設(shè)在普通民居內(nèi),無(wú)法達(dá)到醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求;三是私自降低經(jīng)營(yíng)條件,縮減經(jīng)營(yíng)面積,取消庫(kù)房設(shè)置,不再具有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件。這些企業(yè)的行為擾亂了省城醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,加大了監(jiān)督管理的難度,給公眾用械造成安全隱患。
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