第61屆全國藥品交易會在鄭州舉行。在“新醫(yī)改”實施第一年，這個行業(yè)第一品牌展會使人們嗅到了目前形勢下的行業(yè)環(huán)境變化、產(chǎn)業(yè)格局變化等信息。

　　行業(yè)監(jiān)管門檻提高

　　“我們對涉及群眾生命安全的質(zhì)量問題是絕對不能容忍的，是零容忍。”鄭州國際會展中心C102會議室，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞對在場的近200名醫(yī)藥界人士表示，“質(zhì)量是企業(yè)生存的根本，是競爭最關(guān)鍵的一環(huán)。”

　　自2006年以來，連續(xù)不斷的“藥害”事件規(guī)律性、周期性地發(fā)生，導(dǎo)致公眾強烈不滿和國際輿論質(zhì)疑。

　　吳湞說，目前國內(nèi)的制藥企業(yè)有4700多家，2008年的總銷售收入8300億元。其中，70％的企業(yè)銷售收入不足5000萬元。從產(chǎn)品數(shù)量看，現(xiàn)有藥品標(biāo)準(zhǔn)號16695個，批準(zhǔn)文號170000個，市場上真正銷售的品種只有9000多種。“同一種產(chǎn)品就有幾百個廠家在生產(chǎn)，多、小、散。我們要提高門檻，實行規(guī)模化、集約化、現(xiàn)代化，提高產(chǎn)業(yè)的集中度，這樣企業(yè)才有競爭力。”

　　“我們最近幾年才涉足這個行業(yè)，沒想到這個行業(yè)的門檻這么高，標(biāo)準(zhǔn)要求這么嚴(yán)。”山東綠茵藥業(yè)總經(jīng)理閻鵬告訴中國經(jīng)濟(jì)時報記者，“但是我們決不會有半點的兒戲心理，堅決按照國家規(guī)定的所有要求、標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行生產(chǎn)，并接受社會監(jiān)督。”

　　行業(yè)資深人士張正闊對本報記者說：“行業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)能過剩，陷入‘優(yōu)不勝劣不汰’的怪圈，提高準(zhǔn)入門檻、嚴(yán)厲監(jiān)管已刻不容緩。此外，還應(yīng)該加強行業(yè)職業(yè)道德和信用體系的建設(shè)。”

　　“還要加強宏觀調(diào)控，嚴(yán)格審評審批。審批是監(jiān)管的方式，也是宏觀調(diào)控的手段……藥品是特殊商品，應(yīng)該實行最嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)和控制措施。”吳湞強調(diào)。

　　醫(yī)藥新政頻出

　　會上，國家基本藥物制度如何確立、國家基本藥物目錄何時出臺也備受業(yè)界關(guān)注。

　　“除了加強國家基本藥物目錄的審核外，我們還修訂了新的GMP標(biāo)準(zhǔn)，目前已完成了修改工作，不久將對外公布。”吳湞說，“新的GMP標(biāo)準(zhǔn)主要強化了對企業(yè)的軟件要求，實際上是為藥企構(gòu)筑新的平臺。”

　　“提起新GMP，歡喜的是大企業(yè)，憂愁的是中小企業(yè)。”國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長林建寧說。