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由于政策松動(dòng),2010年中藥注射液市場有望峰回路轉(zhuǎn)。其中康緣藥業(yè)與上海凱寶正加速擴(kuò)產(chǎn)。
政策松動(dòng)催生行業(yè)拐點(diǎn)
據(jù)中投證券醫(yī)藥行業(yè)分析師周銳指出,經(jīng)過2006年的整頓后,中藥注射劑行業(yè)進(jìn)入一個(gè)良性發(fā)展的過程。2009年12月,國家藥監(jiān)局藥審中心開始重新審評(píng)中藥注射劑新品種,這標(biāo)志著叫停多時(shí)的中藥注射劑審批工作正式解凍,行業(yè)重大拐點(diǎn)來臨,行業(yè)有望迎來加速成長。
一位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,中國人普遍相信“中藥的毒副作用比西藥小”,而中藥注射劑又由于直接入血、見效迅速,能克服中醫(yī)藥“慢”的缺點(diǎn),因此中藥注射劑一直深受患者的青睞。我國每年有4億人次使用中藥注射劑。
他還告訴記者,目前,我國中藥注射劑已覆蓋21個(gè)省市的1400多家醫(yī)院,年銷售額約為200億元,進(jìn)入2009年醫(yī)保目錄和基本藥物目錄基層版的中藥注射劑品種分別為46只和8只。
正因?yàn)橹兴幾⑸湟簱碛歇?dú)特優(yōu)勢(shì),所以未來市場的增長不可限量。據(jù)周銳分析,在細(xì)分市場,心腦血管用藥是中藥的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,其中中藥注射劑占據(jù)了主導(dǎo)地位。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示,2008年心腦血管領(lǐng)域的中藥注射劑達(dá)到了22.39%的較高增長率。
在醫(yī)藥類的上市公司中,周銳非??春脫碛兄兴幾⑸湟寒a(chǎn)品的康緣藥業(yè)、天士力、益佰制藥,同時(shí)他認(rèn)為中恒集團(tuán)、三九醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、紅日藥業(yè)、金陵藥業(yè)也值得期待。
康緣:獨(dú)家中藥注射劑空間廣闊
康緣藥業(yè)正加快擴(kuò)產(chǎn)步伐,提前布局中藥注射液市場。在問及今年有哪些新產(chǎn)品有望上市時(shí),來自公司的最新消息稱,2009年12月18日,國家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心(CDE)召開了“銀杏內(nèi)酯注射劑”評(píng)審會(huì)議,會(huì)后CDE出具了審評(píng)意見,公司已完成CDE審評(píng)意見的回復(fù),目前CDE正在對(duì)回復(fù)資料進(jìn)行審評(píng),下一步是要等藥監(jiān)局行政審批后,由藥監(jiān)局安監(jiān)司認(rèn)證中心對(duì)公司生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證,此步驟最少需要?dú)v時(shí)半年,現(xiàn)場認(rèn)證通過后才能獲得新藥證書和生產(chǎn)批件。
據(jù)中投證券周銳表示,康緣藥業(yè)中藥注射劑產(chǎn)品梯隊(duì)豐富,主打產(chǎn)品熱毒寧高速增長有望維持,銀杏內(nèi)酯ABK2010年有望獲批,脈絡(luò)寧的替代產(chǎn)品驚天寧預(yù)計(jì)2010年上市,抗腫瘤注射劑藤黃酸有望進(jìn)入三期。
實(shí)際上,公司2009年的中藥注射液銷售已經(jīng)水漲船高。去年下半年,在甲流的刺激下,康緣藥業(yè)的熱毒寧開始持續(xù)旺銷,預(yù)計(jì)全年銷售額可達(dá)1.65億。隨著未來新增甲流適應(yīng)癥的獲批,加上在新進(jìn)入乙類醫(yī)保目錄的推動(dòng)下,預(yù)計(jì)2010年至2011年還將保持較快的增速。
中信證券的研究報(bào)告認(rèn)為,從即將上市的產(chǎn)品看:未來三年,康緣藥業(yè)即將上市的產(chǎn)品仍是以獨(dú)家中藥注射劑產(chǎn)品為主導(dǎo),并圍繞心腦血管線和抗腫瘤線兩個(gè)大病種市場,有可能走出5-10億的大品種。
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