江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的國家1.1類糖尿病新藥瑞格列汀于2009年被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)在美國進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，這意味著瑞格列汀順利進(jìn)入美國一期臨床試驗(yàn)階段。接下來，恒瑞公司將精心組織人力，科學(xué)安排方案，快速有效的推進(jìn)各項(xiàng)試驗(yàn)，確保在較短的時(shí)間內(nèi)順利完成一期臨床研究。同時(shí)，恒瑞公司將依照一期臨床研究的情況，穩(wěn)步地做好后繼開發(fā)的評(píng)估與準(zhǔn)備工作，為瑞格列汀順利上市積極努力。

　　瑞格列汀是恒瑞公司承擔(dān)的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“抗腫瘤及糖尿病等藥物研究與開發(fā)技術(shù)體系建設(shè)”課題中開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于治療Ⅱ型糖尿病的新型二肽基肽酶4抑制劑，已申請(qǐng)了中國和全球（PCT）化合物專利，在臨床前研究中具有抑制活性強(qiáng)，選擇性高，動(dòng)物體內(nèi)藥效維持時(shí)間長，安全性好的特點(diǎn)。作為新型糖尿病治療藥物，二肽基肽酶4抑制劑作用機(jī)制獨(dú)特，具有不產(chǎn)生低血糖、不引起體重增加，副作用小等獨(dú)特優(yōu)勢，所致胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率亦很低。