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II期臨床試驗(yàn)進(jìn)行冠脈成形術(shù)的患者已經(jīng)獲得了很有前景的結(jié)果。此研究中,Otamixaban用于高危的ACS患者。Otamixaban與肝素(標(biāo)準(zhǔn)的用于ACS患者的抗凝藥物)相比較。肝素有許多不足,如不能準(zhǔn)確把握抗凝的程度需要監(jiān)測。研究領(lǐng)導(dǎo)者Brigham and Women的醫(yī)生MarcS. Sabatine領(lǐng)導(dǎo)TIMI研究團(tuán)隊(duì),他在巴塞羅那ESC會上說:“需要一種更有效、可靠和安全的藥物替代肝素”。
Sabatine是Eugene Braunwald教授的同事,TIMI研究團(tuán)隊(duì)主席,在36個(gè)國家使用otamixaban 治療3241例ACS患者。該研究(SEPIA-ACS1 TIMI 42)目的是為了確定otamixaban的最佳劑量?;颊弑浑S機(jī)分入5個(gè)otamixaban. 劑量組或者肝素聯(lián)合eptifibatide組。研究者觀察死亡,再發(fā)心臟事件,冠脈并發(fā)癥,出血等,時(shí)間是7天(主要終點(diǎn))和6個(gè)月。
研究結(jié)束時(shí),Sabatine以及同事發(fā)現(xiàn)所有的otamixaban組除了最低劑量組外,死亡,再發(fā)心臟事件,冠脈并發(fā)癥發(fā)生率低于肝素聯(lián)合eptifibatide組。尤其患者接受中等劑量的otamixaban明顯降低死亡率和缺血事件發(fā)生率40%.這些獲益可以維持180天。出血事件發(fā)生率在中等劑量otamixaban組與肝素聯(lián)合eptifibatide.組無差別。
“數(shù)據(jù)表明中等劑量otamixaban可以有效的降低ACS患者主要冠脈并發(fā)癥發(fā)生,而出血事件與現(xiàn)有的治療相似”Sabatine說:“這些研究需要臨床III期進(jìn)一步確定otamixaban在治療ACS患者時(shí)的有效性”。
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