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TransPharma醫(yī)藥公司9月1日宣布圓滿完成治療絕經(jīng)期婦女骨質(zhì)疏松癥藥物ViaDerm-hPTH(1-34)的第2A期臨床試驗。
禮來公司和TransPharma授權(quán)和協(xié)議開發(fā)TransPharma的治療嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥的藥物ViaDerm-hPTH(1-34)。作為該項目的一部分,TransPharma完成了為期三個月的第2A期臨床試驗。有效性和安全性在主要和次要終點得到滿足。安全性終點包括一個與ViaDerm系統(tǒng)重復(fù)給藥皮膚的安全性終點。 更多2A期臨床試驗的細(xì)節(jié)預(yù)計將在2010年骨質(zhì)疏松癥的主要會議上給大家分享。禮來和TransPharma隨后將計劃啟動2B期臨床試驗(劑量范圍研究)。
“我們對這次臨床試驗結(jié)果感到非常高興,這表明臨床試驗中ViaDerm系統(tǒng)的使用取得顯著進(jìn)展”,Daphna Heffetz博士說:“我們已經(jīng)滿足了第2A期試驗的主要和次要終點。我們期待著第2B期試驗,并希望今后我們將能夠緩解骨質(zhì)疏松癥病人痛苦,為他們提供一種每日注射一次PTH的選擇。”