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FDA專家組:需要對Genzyme的白血病藥物Clolar

2009-12-08 17:18 藥品資訊網(wǎng)
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  FDA的一個(gè)咨詢委員會周二建議FDA在批準(zhǔn)擴(kuò)大白血病治療藥物Clolar的適用范圍之前,要求Genzyme Corp.(GENZ)使用比較治療方法對該藥展開進(jìn)一步研究。

  目前FDA僅批準(zhǔn)Clolar用于患有急性淋巴細(xì)胞白血病的兒科患者,而且必須是在至少接受兩種其他治療方法均無效的情況下。Genzyme計(jì)劃將該藥的適用范圍擴(kuò)大到患有急性髓細(xì)胞白血病的高齡人群,這類患者通常不適宜接受傳統(tǒng)的高強(qiáng)度化療。

  上述委員會的建議意味著FDA可能要到更多研究結(jié)束后才會批準(zhǔn)Clolar的適用范圍。FDA預(yù)計(jì)將于今年12月份就是否批準(zhǔn)該藥作出決定。

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