Spectrum制藥表示美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)拒絕批準(zhǔn)對當(dāng)前劑型的抗晚期轉(zhuǎn)移性直腸癌藥Fusilev 補充劑的上市申請。這使其股價下跌22%.

　　據(jù)該公司透露美國FDA指出該申請無法證明Fusilev不低于治療葉酸的標(biāo)準(zhǔn)，且并沒有對其當(dāng)前被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥產(chǎn)生任何改變。

　　該公司另一個抗癌藥在上個月獲得商標(biāo)擴展的批準(zhǔn)，并表示將繼續(xù)與FDA就Fusilev的事宜進行磋商。

　　摩根約瑟夫公司（Morgan Joseph&Co）分析師Shiv Kapoor在9月曾建議該公司股票評級從“買進”轉(zhuǎn)為“持有”。其表示：“該批準(zhǔn)將延遲，這不是我們期待看到的。”

　　當(dāng)前，F(xiàn)usilev被作為一種骨肉癌（骨癌的一種）患者搶救治療后所用的大劑量甲氨蝶呤治療法。

　　此外，該藥也被證實可以減少毒性，并抑制消除受損甲氨蝶呤與葉酸拮抗劑無意中過量的影響，使化療法的一種。