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輝瑞終止患者參與抗肺癌藥的后期臨床試驗申請

2009-12-02 16:07 藥品資訊網(wǎng)
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  據(jù)悉,輝瑞公司上本周五表示,為安全起見,其將終止患者申請參與在研抗肺癌藥figitumumab的后期試驗。

  其表示,此終止決定來自獨立安全監(jiān)控機構(gòu)的監(jiān)督研究。該監(jiān)控機構(gòu)發(fā)現(xiàn),患者使用該藥并產(chǎn)生更多的不良后果,其中包括死亡。

  輝瑞女發(fā)言人表示當(dāng)前已申請參與的患者將根據(jù)其醫(yī)生的建議決定是否繼續(xù)他們的的治療。這些患者是于今年9月30日從820名目標(biāo)群體中自愿申請參與后期臨床試驗的681名患者。

  該公司還表示,其已通知所有的臨床試驗調(diào)查者與監(jiān)管機構(gòu),并與安全性監(jiān)測委員會緊密合作,從而分析監(jiān)管數(shù)據(jù),以作出進一步指導(dǎo)。

  該申請終止行為的始作俑者是輝瑞公司。因公司的幾種最暢銷藥正面臨專利到期,故其正在尋求新藥。

  高文公司(Cowen & Co)分析師曾預(yù)計figitumumab將于2015年銷售額達到4億美元,可成為其又一暢銷藥。利凌斯斯旺(Leerink Swann)分析師Seamus Fernandez預(yù)計更為樂觀,其預(yù)計該藥能在2015年創(chuàng)下全球收入12億美元。

  后者在獲得申請終止的消息后,撤銷了該藥的潛在能力銷售金融模式的分析,并認為該藥的副作用證明其仍處在中期試驗中。

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