美國(guó)生命治療公司（Vital Therapies，Inc.，簡(jiǎn)稱 VTI）日前宣布，該公司在舊金山加州太平洋醫(yī)療中心（CPMC）開展的一項(xiàng)有關(guān)其基于人源細(xì)胞的肝臟輔助系統(tǒng)——ELAD的重要試驗(yàn)已入組首位患者。肝臟支持服務(wù)（Liver Support Services）部門主管、醫(yī)學(xué)博士Todd Frederick是此次臨床試驗(yàn)的首要研究人員。

　　預(yù)計(jì)將有20家來(lái)自美國(guó)和歐洲的領(lǐng)先肝臟學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)會(huì)參與此次SILVER（Stabilization In LiVER disease）研究。SILVER 治療方案要求入組病人患有慢性肝病，并且根據(jù)終末期肝病評(píng)分模型（MELD）的標(biāo)準(zhǔn)，最近曾有過(guò)急性發(fā)作，并出現(xiàn)過(guò)慢加急肝衰竭現(xiàn)象。MELD評(píng)分被廣泛公認(rèn)為是肝功能的一個(gè)指示器。

　　SILVER試驗(yàn)致力于緩解肝病癥狀，讓患者能在不損害自身肝臟的情況下進(jìn)行功能恢復(fù)，或通過(guò)肝移植來(lái)延長(zhǎng)壽命。肝移植目前是唯一被公認(rèn)為能提高肝衰竭患者生存率的治療方法。但是，供肝的短缺加上移植手術(shù)的高昂代價(jià)要求患者在等待移植器官能正常運(yùn)作的同時(shí)必須先支持自身肝的再生或維持足夠的肝功能。這項(xiàng)研究就是要看看ELAD能否有這方面的作用。

　　目前，在美國(guó)、英國(guó)和中國(guó)開展的六個(gè)臨床試驗(yàn)中，已有120多名患者接受了ELAD的治療。2007年9月，該公司就ELAD的在華推廣向中國(guó)相關(guān)部門遞交了申請(qǐng)。在此之前，該公司已在中國(guó)開展了一項(xiàng)重要臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)申請(qǐng)目前還在接受中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的審批。

　　VTI 還在美國(guó)、英國(guó)和新加坡開展了一項(xiàng)具有成本回收性質(zhì)的特許使用治療（compassionate use）項(xiàng)目。