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阿斯利康發(fā)言人近日表示,其新型糖尿病治療藥Onglyza尚待通過FDA的批準,盡管還在等待最后的審批結果,但該公司仍對這種產品的前景滿懷希望。
目前,FDA官員仍在決定是否批準這種藥物上市銷售,該藥由阿斯利康和百時美-施貴寶聯合研制。
今年4月份,Onglyza得到了FDA顧問委員會的肯定,此后一些分析家也對其能最后獲準充滿信心。上個月,這種新型糖尿病藥也在歐洲得到了專家的推薦。
自2003年推出降醇藥Crestor以來,阿斯利康尚未有任何新藥進入市場,而Onglyza是該公司近年出品的第一種新藥,它被寄以厚望與美國默克同類暢銷產品Januvia抗衡,奪取一定的市場份額,后者在去年的銷售額達到14億美元。
Onglyza和Januvia兩種產品同為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類藥物,具有相似的作用機理,即通過提高人體降低血糖水平的能力而起作用。
盡管市場上的糖尿病治療藥種類繁多,但大都會產生棘手的不良反應,有些可導致用藥者體重增加,有些則可會引起其他并發(fā)癥,很多患者用藥后在血糖水平控制上并不理想,這就使得人們迫切希望有新型藥物能夠進入市場。