日前，寧夏藥監(jiān)部門將正式實(shí)施新的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》。該辦法不但從源頭確保藥品質(zhì)量，而且對藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人責(zé)任做了規(guī)定。

　　去年7月1日，藥監(jiān)部門正式實(shí)施了《自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》，依據(jù)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)，并由其對藥品質(zhì)量承擔(dān)最終責(zé)任，但這一《辦法》沒有對質(zhì)量受權(quán)人的責(zé)任進(jìn)行規(guī)定。新《辦法》對受權(quán)人的責(zé)任有了明確規(guī)定：如果企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷、發(fā)生嚴(yán)重藥品質(zhì)量事故、在藥品GMP實(shí)施工作中弄虛作假、采取欺騙手段取得備案確認(rèn)書的，企業(yè)要追究受權(quán)人的責(zé)任，有違法行為的，依法追究受權(quán)人的法律責(zé)任，并在5年內(nèi)將不得向區(qū)內(nèi)任何藥品生產(chǎn)企業(yè)申請受權(quán)人資格。