2009年7月30日，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Colcrys（一種秋水仙堿口服制劑的商品名）用于治療急性痛風(fēng)發(fā)作（一種周期性和痛性關(guān)節(jié)炎）和家族性地中海熱（familial Mediterranean fever，F(xiàn)MF）（一種遺傳性炎癥疾?。Ｔ撍幍幕钚猿煞轂榍锼蓧A（colchicine），是一種來源于植物秋藏紅花或秋水仙的干燥種子的復(fù)雜化合物。

　　盡管多年以來專業(yè)從醫(yī)人員一直使用秋水仙堿治療痛風(fēng)，但該藥未被FDA批準(zhǔn)過。FDA擁有一項可使尚未批準(zhǔn)但已上市的藥品如秋水仙堿處于其管理框架下的措施。該措施有助于保證所有上市藥品在安全性、有效性、質(zhì)量和標(biāo)簽方面都能夠符合現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)。

　　傳統(tǒng)上，醫(yī)生會每小時使用一次秋水仙堿以治療急性痛風(fēng)發(fā)作，直到病情減輕或患者因開始出現(xiàn)胃腸道問題而不得不停止治療。作為FDA批準(zhǔn)一部分的一項劑量研究證明，在治療急性痛風(fēng)發(fā)作時，初始給予一次劑量+1h后給予單次附加劑量正好與持續(xù)性每小時給藥的療效相當(dāng)，而毒性則低了許多。因此，該藥被批準(zhǔn)用于治療急性痛風(fēng)發(fā)作時，采用的是較低的推薦劑量方案。

　　FDA提醒醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士使用上述新的劑量方案，并警告當(dāng)患者使用秋水仙堿時可能存在嚴(yán)重藥物相互作用。

　　秋水仙堿的藥用價值最早于公元1世紀(jì)就被發(fā)現(xiàn)，而有關(guān)其用于治療急性痛風(fēng)的數(shù)據(jù)則可追溯到1810年。從那時起，醫(yī)生就開始使用該藥。盡管直到現(xiàn)在，單成分的秋水仙堿尚未被FDA批準(zhǔn)，但一種同時含有秋水仙堿+可增加尿酸在尿中排泄的藥物的復(fù)方產(chǎn)品已于1939年被FDA批準(zhǔn)。

　　家族性地中海熱（FMF）是最常見的遺傳性周期性發(fā)熱癥狀，其特征為發(fā)熱、關(guān)節(jié)炎以及肺部和腹部黏膜層痛性炎癥的周期性發(fā)作。該病在美國罕見，但在地中海國家較常見。醫(yī)生使用秋水仙堿治療FMF已有多年，因為根據(jù)研究顯示該藥可降低FMF的發(fā)作頻率，但這一治療方法從未被正式批準(zhǔn)。通過該項批準(zhǔn)，Colcrys成為了首個被批準(zhǔn)用于治療FMF的藥物。