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EpiCept已向加拿大衛(wèi)生署遞交Ceplene(組胺雙鹽酸鹽)的新藥申請,作為初治藥物用于治療急性髓性白血病(AML)。
目前,Ceplene已在歐盟獲準(zhǔn)銷售,用于首次接受治療的AML患者,作為維持療法藥或防止病情的復(fù)發(fā)。據(jù)報道,EpiCept公司正與一些意向合作商進(jìn)行洽談,轉(zhuǎn)讓Ceplene在歐洲地區(qū)的銷售權(quán)。
該公司首席執(zhí)行官杰克。托利表示:“向加拿大衛(wèi)生署遞交Ceplene新藥申請在藥物在推廣過程中是一個重要的里程碑,對于我們把這種新型藥物推向北美市場也是至關(guān)重要的一步。希望今年年底,該藥的新藥申請也能向FDA提交。”