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FDA批準(zhǔn)氫化可的松/阿昔洛韋乳膏治療唇部皰疹

2009-12-18 18:41 藥品資訊網(wǎng)
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  2009-8-6,美國食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)氫化可的松/阿昔洛韋乳膏來早期治療復(fù)發(fā)性唇部皰疹(也稱為感冒皰),以減少潰瘍的形成,縮短(該病)的痊愈時間。該種乳膏適用于成人及12歲以上的兒童。

  此項批準(zhǔn)是基于臨床3期試驗結(jié)果提出的。3期的臨床試驗結(jié)果顯示,應(yīng)用該乳膏的病人中有42%的患者未并發(fā)水皰、潰瘍及結(jié)痂(等并發(fā)癥),而對照組僅有26%的病人未出現(xiàn)上述并發(fā)癥。

  那些應(yīng)用該乳膏(氫化可的松/阿昔洛韋乳膏)治療的復(fù)發(fā)性唇部皰疹的痊愈時間明顯縮短,與用安慰劑的對照組比較,(平均)縮短了1.5天。

  該公司的發(fā)言人說:“目前,市場上還沒有用來治療感冒皰的藥物,也沒有此類用于早期治療的、預(yù)防(感冒皰)暴發(fā)流行的藥物”。

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