近日，強(qiáng)生子公司——強(qiáng)生制藥研發(fā)公司（Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development， L.L.C.，簡(jiǎn)稱(chēng) J&JPRD）宣布，該公司已向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）提交了Carisbamate的新藥申請(qǐng)。Carisbamate是一種新型在研復(fù)方制劑，可用來(lái)輔助治療16歲或以上癲癇癥患者的部分性發(fā)作。

　　針對(duì)癲癇癥患者進(jìn)行的三次安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是此次申請(qǐng)的依據(jù)。首次研究結(jié)果已在6月份召開(kāi)的Ninth EILAT Conference on Antiepileptic Drugs上公布。其他兩次研究結(jié)果則將在年末召開(kāi)的美國(guó)癲癇學(xué)會(huì) （American Epilepsy Society） 年會(huì)上公布。

　　之前，強(qiáng)生制藥研發(fā)公司與SK Holdings Co.，Ltd.（簡(jiǎn)稱(chēng)SK）曾就開(kāi)發(fā)和推廣carisbamate簽署了一份授權(quán)協(xié)議。強(qiáng)生制藥研發(fā)公司獲得了該復(fù)方制劑的全球營(yíng)銷(xiāo)權(quán)。如果FDA此次批準(zhǔn)通過(guò)，則 carisbamate將由 Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals，Inc.旗下子公司Ortho-McNeil Neurologics來(lái)進(jìn)行市場(chǎng)推廣。Carisbamate已從FDA獲得了以COMFYDE（TM）品牌名上市的臨時(shí)許可。