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國家藥監(jiān)局發(fā)布實施化妝品衛(wèi)生許可批件糾錯程序通知

  為規(guī)范化妝品衛(wèi)生許可批件(備案憑證)糾錯辦理程序,進(jìn)一步明確糾錯申請受理范圍、辦理條件和資料要求,現(xiàn)將化妝品衛(wèi)生許可批件(備案憑證)糾錯辦理程序通知如下:

  一、受理范圍

  生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位在收到國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的許可批件(備案憑證)后,存在下列情形的,應(yīng)一次性向國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心提出糾錯申請:

 ?。ㄒ唬┰S可批件(備案憑證)打印錯誤;

  (二)許可批件(備案憑證)編號錯誤;

 ?。ㄈ┡谐霈F(xiàn)的其他錯誤;

  二、辦理條件

  (一)國產(chǎn)特殊用途化妝品許可批件糾錯申請應(yīng)由批件原申報生產(chǎn)企業(yè)提出;

 ?。ǘ┻M(jìn)口化妝品許可批件(備案憑證)糾錯申請應(yīng)由批件(備案憑證)原申報生產(chǎn)企業(yè)或其在華責(zé)任單位提出。

  三、申請資料要求

 ?。ㄒ唬┯缮a(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位簽章的《化妝品許可批件(備案憑證)糾錯申請表》;

 ?。ǘ┯缮a(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位簽章的化妝品許可批件(備案憑證)復(fù)印件(原件在領(lǐng)取新批件/備案憑證時交回);

 ?。ㄈ┻M(jìn)口化妝品許可批件(備案憑證)糾錯時,除國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心公告(第4號)對具體辦事人員的要求外,在華責(zé)任單位提出申請的,還需提交已備案的在華責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件(在華責(zé)任單位簽章);

  (四)申報資料應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位逐頁加蓋公章。

  四、辦理程序和工作時限

  (一)許可批件(備案憑證)打印錯誤

  由國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心完成糾錯,工作時限為受理5個工作日,制證5個工作日。

  (二)許可批件(備案憑證)編號錯誤

  由國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司完成糾錯,工作時限為受理5個工作日,審批5個工作日,制證5個工作日。

 ?。ㄈ┡谐霈F(xiàn)的其他錯誤

  由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心核實,國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司完成糾錯,工作時限為受理5個工作日,審評10個工作日,審批5個工作日,制證5個工作日。

  申請化妝品許可批件(備案憑證)延續(xù)和變更申請的,可同時申請許可批件(備案憑證)糾錯。糾錯后的許可批件(備案憑證)備注欄中應(yīng)注明糾錯內(nèi)容。

  五、檔案管理

  國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心對糾錯相關(guān)資料應(yīng)及時歸檔。

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主講老師:劉 楝老師

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