為規(guī)范醫(yī)用室內空氣消毒設備管理，避免與相關部門重復行政許可，做好相關產品監(jiān)管銜接工作，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局就調整相關產品管理的有關問題印發(fā)通知。

　　通知指出，醫(yī)用室內空氣消毒設備不再按照醫(yī)療器械實施行政許可。各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內空氣消毒設備注冊申請。對于已受理尚未完成注冊審查的，相應食品藥品監(jiān)督管理部門即時終止審查，相關注冊申請材料由各級食品藥品監(jiān)督管理部門依各自程序存檔。尚在有效期內的醫(yī)用室內空氣消毒設備醫(yī)療器械注冊證書由各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法注銷。

　　同時，各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內空氣消毒設備生產企業(yè)許可申請，對于已受理尚未完成審查的，相應食品藥品監(jiān)督管理部門即時終止審查，并按程序將相關申請資料存檔。對于尚在有效期內，其生產范圍包含醫(yī)用室內空氣消毒設備的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》，如證書生產范圍僅有醫(yī)用室內空氣消毒設備品種，則該證書由相應食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以注銷；如證書生產范圍還包含其他醫(yī)療器械品種，則持證企業(yè)應按程序向相關食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》生產范圍變更手續(xù)。