
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在新聞發(fā)布會上介紹說,2009年11月起,SFDA在全國開展集中整治非藥品冒充藥品專項行動,重點對藥品經(jīng)營企業(yè)存在的非藥品冒充藥品行為進行監(jiān)督檢查。此舉旨在嚴厲打擊逐年上升的非藥品冒充藥品行為。
保健品店違規(guī)情況嚴重
據(jù)顏江瑛介紹,藥品監(jiān)管部門在2008年對6個省1253家零售藥店調(diào)查后發(fā)現(xiàn),非藥品冒充藥品產(chǎn)品銷售額約占藥店總銷售額的10%,且呈逐年上升趨勢。SFDA通過對176家保健品店調(diào)查后發(fā)現(xiàn),有96%以上的保健品店銷售的產(chǎn)品存在以非藥品冒充藥品銷售的現(xiàn)象。
顏江瑛說,所謂非藥品冒充藥品,是指在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等產(chǎn)品。具體表現(xiàn)為以下四種情形:
1.名稱與藥品名稱相同或相似。如:標示為普通食品的“復(fù)方甘草片”(廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號),直接使用了藥品名稱“復(fù)方甘草片”作為其名稱。
2.包裝與藥品包裝相似。如:標示為保健用品的“新達克寧”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號),不僅仿冒知名藥品“達克寧”的名稱,而且包裝外觀也與藥品“達克寧”極為相似。
3.在標簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效。如:標示為保健用品的“痔瘡膏”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號),名稱暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。
4.隨意添加藥物成分。如:標示為保健用品的“666皮炎平”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號),在產(chǎn)品外包裝上明確標示含有“復(fù)方醋酸地塞米松”。
從監(jiān)管部門掌握的情況看,非藥品冒充藥品產(chǎn)品的營銷有別于以往不法分子“打一槍換一個地方”的傳統(tǒng)模式,其正面進入經(jīng)營使用單位,采取大規(guī)模、集中式、連續(xù)性的冒充藥品的廣告宣傳,欺騙消費者,令其將該類產(chǎn)品誤當作藥品購買使用。
藥品經(jīng)營企業(yè)是整治重點
非藥品冒充藥品問題給社會帶來了巨大危害,一方面欺騙誤導(dǎo)消費者,對公眾健康構(gòu)成了威脅,另一方面嚴重擾亂市場秩序。顏江瑛介紹說,近幾年來,部分省級食品藥品監(jiān)督管理部門不斷加大打擊非藥品冒充藥品行為的力度。為了在短時間內(nèi)有效遏制非藥品冒充藥品的蔓延勢頭,按照國務(wù)院關(guān)于開展“整治非藥品冒充藥品專項行動”的工作部署,國家食品藥品監(jiān)督管理局這次將會同有關(guān)部門對非藥品冒充藥品產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)進行一次全面的整治。
由于非藥品冒充藥品行為在藥店和保健品店表現(xiàn)比較突出,而且公眾更多地在藥店購買藥品,這次專項整治行動中,SFDA將首先集中力量重點對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督檢查,全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為,對這些產(chǎn)品在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥品療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的,監(jiān)管部門將一律予以暫停銷售,并分類進行處理。
誰審批誰整治
非藥品冒充藥品產(chǎn)品涉及到的主要是食品、保健用品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品和未標示文號的產(chǎn)品,這六方面產(chǎn)品分屬藥監(jiān)、質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生等不同的部門監(jiān)管。顏江瑛說,藥監(jiān)部門在采取暫停銷售措施以后,會密切配合相關(guān)部門,按照“誰審批、誰整治”和“標示誰,誰研判,誰查處”的原則進行處理:對標示為食品冒充藥品的,移送同級質(zhì)量監(jiān)管部門處理;對標示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的,移送同級衛(wèi)生行政部門處理;對標示為保健食品、化妝品冒充藥品的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處;對標示為保健用品冒充藥品的,由省級藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一匯總并移送該產(chǎn)品的審批部門處理;對于沒有標示任何文號的,全部由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法進行查處。
顏江瑛表示,在專項整治工作基礎(chǔ)上,將進一步完善相關(guān)的制度或者建立協(xié)調(diào)機制,并建立長效監(jiān)管機制和完善制度建設(shè),真正起到凈化市場環(huán)境的作用。