
“愛護(hù)眼睛,世界等你去發(fā)現(xiàn)”是全國“愛眼日”活動宣傳主題之一。今年的全國愛眼日雖然已經(jīng)過去,但是我們對心靈窗口的呵護(hù)卻永遠(yuǎn)不能停止。眼睛是人們從外界接受信息的最主要器官,據(jù)科學(xué)家研究結(jié)果顯示,正醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理常人80%的外界信息是通過眼睛獲取的。如今,隨著電腦的普遍使用、學(xué)習(xí)工作的任務(wù)越發(fā)繁重,影響人們眼睛健康的不僅僅是近視、遠(yuǎn)視、沙眼、結(jié)膜炎等疾病,還出現(xiàn)很多類似眼疲勞、眼干澀、眼癢痛等眼部的亞健康狀況。也有越來越多的愛眼人士認(rèn)識到呵護(hù)眼睛的重要性,選擇相應(yīng)的眼科藥品進(jìn)行治療是必要的。
但是筆者在走訪中聽到的消費者聲音是:目前眼科用藥令人相當(dāng)迷茫,滴眼液不僅品牌多、品種雜,光是生產(chǎn)批準(zhǔn)文號就讓人醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理大腦“轉(zhuǎn)”不過來。不看廣告和包裝還好,一看更讓人眼花繚亂。相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前某些“消字號”、“健字號”或“械字號”滴眼液在大肆宣傳其治療功效,包裝標(biāo)識及說明書中標(biāo)注或暗示對某些疾病癥狀有治療作用;另外,一些產(chǎn)品的外觀設(shè)計仿冒知名藥品,誤導(dǎo)和欺騙消費者。
仿藥質(zhì)量難保證
目前市售滴眼液中,批準(zhǔn)文號有“消字號”、“健字號”、“械字號”與國醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理藥“準(zhǔn)字號”,其實前三者與后者截然不同,“消字號”、“健字號”等根本不具有治療功效;而“械字號”以護(hù)理隱形眼鏡為主,不具備治療眼疾的功能。
事實上,仿藥類滴眼液產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,質(zhì)量往往得不到保證。與國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品相比,此類產(chǎn)品從審批到生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都不夠嚴(yán)格。就“消字號”產(chǎn)品的申報而言,其通常由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。報批過程中,產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等試驗,審批過程只需幾個月,花費成本在數(shù)萬元以內(nèi)。而國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品是由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批的,一個國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品的審批通常需要一年以上,新藥則需要三到五年。審批項目必需經(jīng)各級食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品評審專家嚴(yán)格審評,符合要求方可批準(zhǔn)。這期間需要做大量的醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床試驗。據(jù)了解,一個國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品的審批,花費的成本就不是區(qū)區(qū)幾萬元了。記者還從相關(guān)部門了解到,為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局還會對已經(jīng)獲得“準(zhǔn)字號”的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行飛行監(jiān)測。
審批不嚴(yán)為仿藥類滴眼液使用安全埋下隱患,生產(chǎn)管理條件要求低更是決定了該類產(chǎn)品難以在質(zhì)量上和國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品相媲美。藥品是特殊商品,國家對藥品的質(zhì)量安全特別重視,對每一種藥品的生產(chǎn)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理都有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)控。而仿藥類產(chǎn)品由于本身并不是藥品,它的生產(chǎn)、管理要求只需要按照相關(guān)規(guī)定完成即可。