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保健品檢測強化 業(yè)內(nèi)呼吁擴大檢驗機構認定范圍

2009-11-11 10:35 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《保健食品試驗檢驗機構認定管理辦法(征求意見稿)》,強化保健食品檢驗機構的法律責任

  近日,記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)網(wǎng)站獲悉,為了提高保健食品許可工作的科學性,加強對保健食品試驗、檢驗機構的管理,規(guī)范保健食品試驗和注冊檢驗工作,SFDA對外發(fā)布了《保健食品試驗檢驗機構認定管理辦法(征求意見稿)》。

  意見稿甫出,立即引起了業(yè)內(nèi)的廣泛關注。

  中國保健協(xié)會秘書長徐華鋒在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者采訪時表示,這次意見稿在強醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理調安全性的同時,也強化了保健食品檢驗機構的法律責任。“保健品檢驗機構認定管理辦法在新形勢下進行同步調整,對凈化行業(yè)環(huán)境具有非常積極的意義。”

  正本清源

  新醫(yī)改為保健行業(yè)帶來了機會,隨著配套方案的推進實施,保健品行業(yè)迎來新的發(fā)展契機。據(jù)了解,我國保健食品行業(yè)的年產(chǎn)值已達4萬億元規(guī)模,已批準的保健食品批文達萬件,直接從業(yè)人員逾300萬人,年增長速度超過12%.

  也正是這個蓬勃發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè),近幾年信譽危機卻頻頻發(fā)生。保健品行業(yè)資深營銷人醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理士史萬奎表示:“基于當前復雜的行業(yè)環(huán)境,加強產(chǎn)業(yè)鏈中每個環(huán)節(jié)的管理力度是非常必要的。對檢驗機構的認定管理而言,實質上是要從源頭設卡,強調檢驗機構的把關作用。”

  對此,徐華鋒亦明顯感覺到,新辦法較之前更嚴格,尤其是試驗、檢驗機構出具虛假試驗、檢驗報告的,應撤銷其資格認定證書,一年內(nèi)不得再次申請試驗、檢驗機構資格認定;構成犯罪的,依法追究刑事責任。出具虛假試驗、檢驗報告的檢驗人十年內(nèi)不得從事試驗、注冊檢驗工作。“如此嚴格的舉措,對試圖越雷池的機構或個人具有很強的威懾力。”

  一位一直關注檢驗機構認定管理辦法變化的分析人士指出:“由于目前檢測標醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理準仍延用2003年衛(wèi)生部制定的方法,而保健食品的功能卻由原來的21項增至27項,因此,新的形勢對檢測單位的評價程序和方法提出了更高的要求。”

  專家認為,很長一段時間以來,一些違規(guī)保健食品流入市場而無法查詢,造成保健行業(yè)的信譽危機。對此,史萬奎表示,通過強化試驗檢驗機構認定管理辦法,有助于規(guī)范保健食品檢驗環(huán)節(jié)的秩序。不過,他同時指出:“要使保健食品正本清源,還需要加強行業(yè)自律。”

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