
保健在日前舉行的關于《保健食品監(jiān)督管理條例》全國保健行業(yè)專家座談會上,與會專家和企業(yè)將焦點集中在保健食品審批制度上,與會專家呼吁,對保健食品的管理,如果從重審批輕監(jiān)管的傳統(tǒng)監(jiān)管模式向輕審批重監(jiān)管模式轉變,全面實行備案制管理,將會大大促進保健食品行業(yè)發(fā)展。
保健行業(yè)資深人士董國用稱,在《保健食品監(jiān)督管理條例》(征求意見稿)中,第十條雖然依醫(yī)`學教育網搜集整理舊規(guī)定“保健食品必須取得產品注冊證”,但營養(yǎng)素補充劑只需要“經國家食品藥品監(jiān)督管理部門安全性審查,實行備案管理。”這等于打開了備案的口子。
對此,上海祥源生物科技有限公司董事長張新春指出,從營養(yǎng)素補充劑開始備案制來看,有關部門的思路是清晰的,但力度上過于謹慎。他認為,保健食品應該全面開放,所有保健食品均統(tǒng)一備案。因為審批至少有三大弊端:浪費大量企業(yè)資金和國家行政資源;審批加大了產品成本,造成企業(yè)開發(fā)動力下降,并讓保健食品逐漸遠離了“全民保健”的本意,異醫(yī)`學教育網搜集整理化為禮品、奢侈品或特殊渠道產品;審批制對行業(yè)規(guī)范發(fā)展作用非常有限,一些企業(yè)經常想方設法通過審批,拿著批號躲在“藍帽子”后面胡作非為,因此遠不及嚴厲的市場監(jiān)管對“作奸犯科”的威懾力大。
美國NBTY中國區(qū)總經理夏俊波認為,備案制不是不管,醫(yī)`學教育網搜集整理而是要加強管理,具體講,備案制應該做好一個數(shù)據(jù)庫,3個備案,4個監(jiān)測:一個數(shù)據(jù)庫是建立《保健食品原料和輔料安全、風險和聲稱數(shù)據(jù)庫》;3個備案是指對生產廠商(包括國外廠家)備案、對上市產品進行備案管理、對計劃投放的保健品廣告進行備案;4個監(jiān)測即標簽監(jiān)測(以方便消費者監(jiān)督和監(jiān)管部門檢查)、產品質量監(jiān)測、廣告監(jiān)測、不良反應監(jiān)測。
他說,這樣做不僅能對市場進行全方位監(jiān)管,甚至能監(jiān)管不良反應這樣的風險。企業(yè)頭上懸著“隨時監(jiān)管”、“嚴厲處罰”這兩把寶劍,其僥幸心理會大大減少。對監(jiān)管部門來說,比審批加大了工作范疇,但效果卻不可同日而語。