張博士，藥學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)博士，具有北京中醫(yī)藥大學(xué)和清華大學(xué)雙重教育背景。目前致力于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略與管理、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策、藥物新劑型與新技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域的研究。曾參與國(guó)家軟科學(xué)研究計(jì)劃、國(guó)家科技部科技支撐計(jì)劃以及北京市藥品監(jiān)督管理局多項(xiàng)課題研究。申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利一項(xiàng)，在國(guó)家核心期刊上發(fā)表學(xué)術(shù)論文多篇。曾在國(guó)內(nèi)知名大學(xué)、大型培訓(xùn)機(jī)構(gòu)講授《藥事管理與法規(guī)》、《中藥藥劑學(xué)》、《藥劑學(xué)》、《藥用輔料學(xué)》等課程，應(yīng)邀為醫(yī)藥企業(yè)提供藥學(xué)和法律咨詢服務(wù)。

　　訪談主題：2009年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試備考方略訪談

　　　　　　　——以《藥事管理與法規(guī)》為例

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)張博士2009年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試備考方略訪談實(shí)錄

　　訪談主題一：2009年執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱變化概況

　　全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國(guó)家人事部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬訂考試科目和考試大綱，編寫培訓(xùn)教材，建立試題庫(kù)及考試命題工作。按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一固化并組織考前培訓(xùn)。人事部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題。會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)方面的專家、學(xué)者和資深執(zhí)業(yè)藥師，依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的實(shí)際需要，在2003年版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》的基礎(chǔ)上，制定了2007年版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》，經(jīng)中華人民共和國(guó)人事部審定，予以公布。

　　2007年版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》在保持考試科目不變的前提下，調(diào)整了大綱編寫體例，采用表格形式具體列出大單元一小單元一細(xì)目一要點(diǎn)4個(gè)層次的考試內(nèi)容，反映考試范圍和具體要求，取消了掌握、熟悉、了解的認(rèn)知程度的要求?？荚嚧缶V所列考試內(nèi)容均屬于執(zhí)業(yè)藥師必備的知識(shí)與能力要求，統(tǒng)一納入考試命題的范圍?？荚噧?nèi)容在要求必要基本理論、基本知識(shí)的基礎(chǔ)上，更加側(cè)重于考核知識(shí)的理解和分析，注重與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)密切相關(guān)的實(shí)用性知識(shí)與技能的綜合應(yīng)用。醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng)原創(chuàng)

　　根據(jù)《2007年版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合2007年度國(guó)家修訂與頒布的藥事管理法規(guī)情況，在充分征求專家意見的基礎(chǔ)上，2008年對(duì)《2007年版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目的部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。

　　2009版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱延用2008版大綱，沒有進(jìn)行任何調(diào)整，在內(nèi)容上將更加注重理論與實(shí)踐的結(jié)合，強(qiáng)調(diào)實(shí)用性，考生要全面復(fù)習(xí)，爭(zhēng)取在考試當(dāng)中取得理想的成績(jī)。

　　訪談主題二：發(fā)布新醫(yī)改方案，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師考試的影響

　　廣大執(zhí)業(yè)藥師關(guān)心國(guó)家醫(yī)藥政策，也是考試的一個(gè)初衷。醫(yī)改只影響藥事管理與法規(guī)的部分內(nèi)容，對(duì)其他科目沒有任何影響?？荚嚧缶V公布在前，醫(yī)改方案公布在后，醫(yī)改方案與考試大綱沖突的問題不會(huì)考察。

　　藥事管理與法規(guī)影響較大的章節(jié)：

　　1.國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度

　　2.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法

　　3.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法

　　訪談主題三：近三年《藥事管理與法規(guī)》大綱宏觀分析

　　近年來，我國(guó)不斷推進(jìn)國(guó)家藥物政策制度化、法律化建設(shè)和發(fā)展，先后修訂、頒布和實(shí)施了多部藥物政策法規(guī)。加上執(zhí)業(yè)藥師的知識(shí)結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)能力隨著社會(huì)需求需要調(diào)整和提升，國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱也隨之進(jìn)行更新、調(diào)整。了解考試大綱的變化趨勢(shì)有助于提高考試復(fù)習(xí)的方向性，少走彎路。近三年《藥事管理與法規(guī)》部分考試大綱更新、調(diào)整的情況介紹如下：

　　☆ 2007版大綱較前版大綱做了“大刀闊斧”的調(diào)整，比較突出的變化包括：

　　1、調(diào)整了編寫體例，采用表格式，具體列出考試內(nèi)容細(xì)目與要點(diǎn)反映考試標(biāo)準(zhǔn)、考核范圍與要求。使應(yīng)試人員更明確考試內(nèi)容的層次和重點(diǎn)。

　　2、取消了掌握、熟悉、了解的程度要求，考試大綱所列考試內(nèi)容都是要求掌握并屬于考試命題的范圍。醫(yī) 學(xué)教 育網(wǎng)原創(chuàng)

　　3、強(qiáng)調(diào)了考試科目實(shí)用性知識(shí)與技能的要求，增加了與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)關(guān)系密切、實(shí)用性強(qiáng)的內(nèi)容。

　　4、更注重理論與實(shí)踐的結(jié)合，增加必要的醫(yī)藥基本理論、基本知識(shí)的內(nèi)容。如藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵和服務(wù)規(guī)范等內(nèi)容。

　　5、注意了學(xué)科之間的協(xié)調(diào)與銜接。藥事管理與法規(guī)科目明確了管理知識(shí)與法規(guī)之間考試要點(diǎn)的銜接，突出了執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)的要求。

　　6、刪除了與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)關(guān)系不密切的內(nèi)容。如涉及學(xué)科含義、性質(zhì)、任務(wù)、意義、發(fā)展歷程及一些不常用的法規(guī)文件等內(nèi)容。如刪除了《計(jì)量法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等多部法規(guī)。

　　☆ 2008版大綱基本沿用2007版大綱，僅做了兩方面的調(diào)整：

　　1、增加了三部法規(guī)：新增《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品召回管理辦法》。

　　2、更新了兩部法規(guī)：將《藥品注冊(cè)管理辦法》更新為2007年10月1日起施行的《藥品注冊(cè)管理辦法》；將《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》更新為2008 年1月1日起施行的《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知》。

　　☆ 2009版大綱完全沿用2008版大綱，沒有進(jìn)行任何調(diào)整：

　　2009年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理與法規(guī)》部分在內(nèi)容上將更加注重理論與實(shí)踐的結(jié)合，強(qiáng)調(diào)實(shí)用性。社會(huì)熱點(diǎn)問題、執(zhí)業(yè)藥師處理實(shí)際問題的能力以及其它與執(zhí)業(yè)活動(dòng)關(guān)系密切的社會(huì)問題的考察比例將有所增加。此外，新增考點(diǎn)仍是今年的考試熱點(diǎn)?？忌趶?fù)習(xí)時(shí)不能只定點(diǎn)撒網(wǎng)，要全面覆蓋，這樣才能做到萬無一失，成竹在胸。醫(yī) 學(xué)教 育網(wǎng) 原創(chuàng)

　　訪談主題四：《藥事管理與法規(guī)》考試特點(diǎn)

　　1、“綜合性”

　　藥事管理與法規(guī)知識(shí)融合了藥學(xué)、管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和社會(huì)學(xué)等學(xué)科知識(shí)，有關(guān)藥品監(jiān)督管理及與其相關(guān)的法律、法規(guī)非常多，內(nèi)容比較雜亂，使人復(fù)習(xí)起來無從下手或找不到重點(diǎn)，這也是考生復(fù)習(xí)這門課程最大的難點(diǎn)。雖然重點(diǎn)部分要注意、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，但是要想在考試中勝出，考生還應(yīng)注意細(xì)節(jié)部分，全面性的進(jìn)行學(xué)習(xí)。

　　2、“時(shí)效性”

　　近年來，我國(guó)不斷推進(jìn)國(guó)家藥物政策制度化、法律化建設(shè)和發(fā)展，取得了不少成果，先后修訂、頒布和實(shí)施了多部藥物政策法規(guī)。執(zhí)業(yè)藥師的知識(shí)結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)能力隨著社會(huì)需求需要調(diào)整和提升，執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱也會(huì)隨之調(diào)整變化。所以，考生一定要自查自己的知識(shí)結(jié)構(gòu)是否“與時(shí)俱進(jìn)”，一定要注意近年來新頒布實(shí)施、新修訂的法律、法規(guī)。

　　3、“靈活性”

　　藥事管理與法規(guī)考試內(nèi)容已由最初的考知識(shí)逐漸過渡到考能力，試題越來越靈活，對(duì)考生要求也越來越高，除了知道、記憶還要學(xué)會(huì)靈活運(yùn)用。所以，考生復(fù)習(xí)起來，要求就會(huì)越來越高，無形之中就增加了難度?？忌趶?fù)習(xí)時(shí)應(yīng)該注意實(shí)踐應(yīng)用，多看一些經(jīng)典案例，多理解，多做題。醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)原創(chuàng)

　　4、“實(shí)用性”

　　藥事管理與法規(guī)考試出現(xiàn)一種新題型——“情景題”，通過創(chuàng)設(shè)工作情景，考察考生解決實(shí)際問題的能力，而且這種題目有增加的趨勢(shì)，這些情景幾乎都源自公眾生活、源自執(zhí)業(yè)藥師的日常工作，所以具有一定的實(shí)用性?？忌趶?fù)習(xí)時(shí)，要注意觀察工作和生活中的實(shí)例，看真實(shí)的案例，畢竟執(zhí)業(yè)藥師考試就是為了培養(yǎng)應(yīng)用型人才，所以我們要學(xué)會(huì)學(xué)以致用。

　　訪談主題五：《藥事管理與法規(guī)》備考誤區(qū)

　　1、只見樹木，不見森林

　　藥事管理與法規(guī)共涉及法規(guī)50余部，各部法規(guī)之間聯(lián)系緊密?？忌菀壮霈F(xiàn)的一個(gè)誤區(qū)就是對(duì)其中的個(gè)別法規(guī)比較熟悉，而缺乏橫向聯(lián)系思維的鍛煉，對(duì)考試大綱的整體結(jié)構(gòu)認(rèn)識(shí)不清，因此容易“只見樹木，不見森林”。在應(yīng)對(duì)干擾性較強(qiáng)的題目時(shí)無從下手，對(duì)得分沒有把握。

　　2、浮光掠影，眼高手低

　　不少考生由于時(shí)間和精力所限，不能靜下心來深入理解和發(fā)掘考點(diǎn)的內(nèi)涵和外延，對(duì)考點(diǎn)一知半解，不能準(zhǔn)確把握。還有一些考生認(rèn)為某些章節(jié)的內(nèi)容與自己的日常工作關(guān)系密切，感覺自己已經(jīng)掌握的很好，報(bào)著“看兩邊就可以了”的態(tài)度，最后考試中常不如所愿。

　　3、題海戰(zhàn)術(shù)，一頭霧水

　　考生在備考中還容易犯兩個(gè)誤區(qū)：一是不做任何習(xí)題，二是狂搞題海戰(zhàn)術(shù)。上述兩種方法都是錯(cuò)誤的。題還是要看的，最好是看，將中不會(huì)或不理解的部分標(biāo)記出來，反復(fù)記憶，考前再將這部分強(qiáng)化一下，會(huì)取得很好的復(fù)習(xí)效果。即使在前期準(zhǔn)備階段，不建議考生搞題海戰(zhàn)術(shù)，即浪費(fèi)時(shí)間又消耗精力，效果還不一定明顯。

　　訪談主題六：《藥事管理與法規(guī)》備考方法

　　1、緊扣考試大綱，全面復(fù)習(xí)，加強(qiáng)復(fù)習(xí)針對(duì)性

　　《執(zhí)業(yè)藥師考試大綱》是由國(guó)家編寫出版的針對(duì)考試的指導(dǎo)性文件，具有權(quán)威性，是命題的依據(jù)，因此要認(rèn)真領(lǐng)會(huì)大綱，對(duì)考試范圍做到心中有數(shù)。考生在復(fù)習(xí)時(shí)，無論采取怎樣的復(fù)習(xí)方式，都應(yīng)圍繞考試大綱這個(gè)中心，讓考試大綱成為復(fù)習(xí)的“指揮棒”。自2007年以來，考試大綱取消了“掌握、熟悉、了解”層次的劃分，所有考點(diǎn)均為掌握內(nèi)容。針對(duì)這種情況，考生一方面要通過大綱了解學(xué)習(xí)范圍，掌握考試要求，熟讀考試內(nèi)容，熟悉考試題型，另一方面考生要學(xué)會(huì)判斷考點(diǎn)的重要程度，對(duì)考試科目?jī)?nèi)有關(guān)掌握、熟悉、了解的層次要求心中有數(shù)。

　　2、揣測(cè)出題思路，分析規(guī)律，培養(yǎng)重點(diǎn)把握能力

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試都是客觀選擇題，那么考試內(nèi)容就有一定的局限性：有些內(nèi)容根本就出不了客觀題。再如，有些法規(guī)頒布時(shí)間較早，其中的部分內(nèi)容已經(jīng)不符合當(dāng)今社會(huì)的實(shí)際，因此，這部分內(nèi)容也不會(huì)出題。所以在復(fù)習(xí)過程中，從單純應(yīng)試的角度來說，如果想以有限的時(shí)間考出最高分，只要能從出題者的角度多思考：哪些內(nèi)容可以出題、哪些內(nèi)容無法出題，請(qǐng)相信你的思維和專家的思維基本上是一樣的，如果你出不了題，專家能出題的可能性就很小。因此對(duì)你來說，只要把能出題的內(nèi)容找出來，重點(diǎn)復(fù)習(xí)就行了。尋找能出題內(nèi)容的唯一依據(jù)就是上面介紹的題型特點(diǎn)。醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)

　　3、理解重要考點(diǎn)，深度挖掘，做到牢記在心

　　理解是記憶的基礎(chǔ)，考生在復(fù)習(xí)過程中，要著重理解重點(diǎn)考點(diǎn)。深度挖掘考點(diǎn)的內(nèi)涵和外延。學(xué)習(xí)中采用由表及里地思維方式，多問些“為什么”?？忌趯W(xué)習(xí)和復(fù)習(xí)每一部法規(guī)時(shí)，要注意把握其立法宗旨、適用范圍、主管部門、主要條文、主要的硬性規(guī)定、基本用語等，將重要的考點(diǎn)熟記在心。

　　4、橫向比較易混考點(diǎn)，總結(jié)歸納，消滅易混知識(shí)點(diǎn)

　　藥事管理與法規(guī)涉及的考點(diǎn)較多，各考點(diǎn)關(guān)聯(lián)性較強(qiáng)，試題選項(xiàng)設(shè)置干擾性較強(qiáng)。考生在復(fù)習(xí)過程中要善于總結(jié)，培養(yǎng)自己的橫向比較思維。通過研究歷年，找出易混淆、難記難理解的考點(diǎn)作重點(diǎn)復(fù)習(xí)，在復(fù)習(xí)中認(rèn)真歸納、整理、總結(jié)。例如，在學(xué)習(xí)時(shí)，以藥品管理法為主線，將《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥品管理法涉及的多門法規(guī)聯(lián)系在一起進(jìn)行強(qiáng)化記憶，消滅易混知識(shí)點(diǎn)和難記知識(shí)點(diǎn)。

　　5、用歷年練兵，找出差距，培養(yǎng)實(shí)戰(zhàn)感覺

　　歷年的質(zhì)量最高，研習(xí)可洞察考試的命題規(guī)律、考查重點(diǎn)和考查方式等，使自己對(duì)考試的形式和重點(diǎn)等做到心中有數(shù)，在復(fù)習(xí)過程中更加有的放矢。在平時(shí)訓(xùn)練過程中，要多做，少做或不做模擬題。通過練習(xí)，培養(yǎng)臨陣考試的感覺，了解試題的情況以及自己與考試要求之間的差距，從而再進(jìn)行有針對(duì)性的重點(diǎn)復(fù)習(xí)，這樣有助于提高復(fù)習(xí)效率，在有限的時(shí)間內(nèi)取得理想的復(fù)習(xí)效果。

　　聲明：本次訪談內(nèi)容的文字資料全部摘自醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng)老師張博士編著的《藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)解讀與速記》一書，本書已于2009年4月由中國(guó)法制出版社出版。