關(guān)于“2021臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師模擬試題：在人體實(shí)驗(yàn)道德的原則中不包括？”的內(nèi)容，相信很多臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考生近期都很關(guān)注，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯為大家整理總結(jié)如下：

A.以健康人或病人作為人體實(shí)驗(yàn)的受試對(duì)象

B.人體實(shí)驗(yàn)時(shí)使用對(duì)照和雙盲法

C.人體實(shí)驗(yàn)都需要倫理委員會(huì)審查

D.參與人體實(shí)驗(yàn)的受試者只有得到專(zhuān)家的允許后，中途才可以退出實(shí)驗(yàn)

E.脆弱人群若參加人體實(shí)驗(yàn)，需要監(jiān)護(hù)人的簽字同意

4.在弱勢(shì)群體參加的人體實(shí)驗(yàn)中，錯(cuò)誤的提法是

A.必須預(yù)先取得家屬或監(jiān)護(hù)人的知情同意

B.保證他（她）們?cè)谌梭w實(shí)驗(yàn)中承受的負(fù)擔(dān)公平

C.保證他（她）們?cè)谌梭w實(shí)驗(yàn)中和結(jié)束后平等受益

D.具有一定自主能力的未成年，也應(yīng)取得其知情同意

E.一旦同意參加并履行承諾手續(xù)，不能中途退出

二、B型選擇題

A.以病人作為受試對(duì)象的試驗(yàn)

B.以人作為受試對(duì)象的試驗(yàn)

C.人體實(shí)驗(yàn)時(shí)必須要做到真正的知情同意

D.選擇受試者的時(shí)候需遵循的

E.保障受試者身心安全

1.人體實(shí)驗(yàn)是

2.公平原則是

3.人體實(shí)驗(yàn)的核心宗旨是

【知識(shí)點(diǎn)隨手練參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.B

【答案解析】根據(jù)《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》的精神，人體實(shí)驗(yàn)必須遵循以下道德原則：①有利于維護(hù)和提高人類(lèi)健康水平以及促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的原則；②知情同意的原則；③維護(hù)受試者利益的原則；④?chē)?yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)原則。受試者絕對(duì)安全的原則不屬于人體實(shí)驗(yàn)道德的原則，故選B。其他選項(xiàng)都是人體實(shí)驗(yàn)道德的原則。

2.D

【答案解析】輔助生殖的原則：①醫(yī)務(wù)人員不得對(duì)單身婦女實(shí)施輔助生育技術(shù)；②醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施非醫(yī)學(xué)需要的性別選擇；③醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施代孕技術(shù)；④一名供精者的精子最多只能提供給5名婦女受孕。故選D。

3.E

【答案解析】人體實(shí)驗(yàn)的道德原則包括：醫(yī)學(xué)目的原則；維護(hù)受試者利益原則；知情同意原則；科學(xué)性原則。對(duì)于特殊受試者，包括未滿14周歲的少年；脆弱人群（嬰幼兒患者、智殘患者、精神病患者、休克患者等），因本人不能行使知情同意權(quán)，可由其家屬、監(jiān)護(hù)人、單位領(lǐng)導(dǎo)及研究單位負(fù)責(zé)人代行。故選E。

4.E

【答案解析】根據(jù)《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》的精神，必須要履行知情同意權(quán)，具有一定自主能力的未成年人，也應(yīng)取得其知情同意。對(duì)缺乏或喪失自主能力的受試者，由家屬、監(jiān)護(hù)人或代理人代表。已參加人體實(shí)驗(yàn)的受試者，有隨時(shí)撤消其承諾的權(quán)利，并且如果退出的受試者是病人，不能因此影響其正常的治療和護(hù)理。對(duì)照各選項(xiàng)，選項(xiàng)E是錯(cuò)誤的，其余各項(xiàng)都是正確行為。故選E。

二、B型選擇題

1.B

【答案解析】人體實(shí)驗(yàn)是指在人（病人或健康人）身上進(jìn)行的以取得實(shí)驗(yàn)者所需資料的實(shí)驗(yàn)。人體實(shí)驗(yàn)使醫(yī)學(xué)知識(shí)建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上，對(duì)醫(yī)學(xué)的發(fā)展有重要意義。

2.D

【答案解析】隨著目前生物醫(yī)學(xué)研究的深入開(kāi)展，又由于它涉及人參與到實(shí)驗(yàn)中，使得科研領(lǐng)域既存在科學(xué)發(fā)展問(wèn)題，又存在受試者保護(hù)等問(wèn)題。病人和健康人都同時(shí)可以成為受試者，維護(hù)受試者的身心健康和安全，是人體實(shí)驗(yàn)的核心宗旨。根據(jù)世界醫(yī)學(xué)會(huì)的《赫爾辛基宣言》，當(dāng)科學(xué)的發(fā)展和受試者的健康發(fā)生矛盾時(shí)，后者的利益是至上的。很多的細(xì)節(jié)問(wèn)題需要注意，比如受試者的選擇問(wèn)題，招募受試者既是一個(gè)科學(xué)問(wèn)題，又有倫理學(xué)考慮在其中，選擇受試者的時(shí)候需要遵循公平原則。

3.E

【答案解析】人體試驗(yàn)必須以維護(hù)受試者的安康為前提。

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