室內(nèi)質(zhì)控（IQC），旨在檢測和控制常規(guī)工作的精密度和準(zhǔn)確度，提高常規(guī)工作中天內(nèi)和天間標(biāo)本檢測的一致性。能及時(shí)地、準(zhǔn)確地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。 
（一）控制物
    控制物又稱質(zhì)控品，質(zhì)控品應(yīng)具有的特征是：①人血清基質(zhì)，分布均勻；②無傳染性；③添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少；④瓶間變異小，酶類項(xiàng)目一般瓶間CV%應(yīng)小于2%，其它分析物CV%應(yīng)小于1%；⑤凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定，2-8℃時(shí)不少于24小時(shí)，-20℃時(shí)不少于20天；某些不穩(wěn)定成分（如BIL，ALP等）在復(fù)溶后4小時(shí)的變異應(yīng)小于2%；⑥在實(shí)驗(yàn)室的有效期應(yīng)在一年以上；⑦合理的成本。
    質(zhì)控品的使用和保存應(yīng)①嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作；②凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；③凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)所加的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致；④凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)溶物完全溶解，切忌劇烈震搖；⑤質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品；⑥質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測定條件下進(jìn)行測定。
    設(shè)定靶值分①暫定靶值的設(shè)定：根據(jù)20次或更多獨(dú)立批次獲得的至少20次質(zhì)控測定的結(jié)果，計(jì)算出平均值，作為暫定靶值。②常用靶值的設(shè)立：以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)，對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則須不斷調(diào)整靶值。
    控制限通常是以多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差表示，即以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。暫定標(biāo)準(zhǔn)差和常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定方法同暫定靶值和常用靶值的設(shè)定。
（二）室內(nèi)質(zhì)控主要方法
1. 均數(shù)－標(biāo)準(zhǔn)差（ -S）質(zhì)控圖　
方法是用單一濃度未定值血清，在天內(nèi)、天間反復(fù)測定20次，計(jì)算均值（ ）、標(biāo)準(zhǔn)差（S）和變異系數(shù)（CV），繪制 -S質(zhì)控圖，得到均值線（ ）、警告線（ ±2S）和失控線（ ±3S）。與質(zhì)控圖制作相同批號(hào)的控制血清，每天隨病人標(biāo)本分析，結(jié)果點(diǎn)在圖上，直線連接。
正常分布規(guī)律，① 95%數(shù)據(jù)落在 ±2S內(nèi)；② 不能有連續(xù)5次結(jié)果在 同一側(cè)；③不能有5次結(jié)果漸升或漸降；④不能連續(xù)2個(gè)點(diǎn)落在 ±2S以外；⑤不應(yīng)該有落在 ±3S以外的點(diǎn)。
異常表現(xiàn)，① 漂移，提示存在系統(tǒng)誤差；②趨勢性變化，說明試劑或儀器的性能已發(fā)生變化；③ 精度變化，提示測定的偶然誤差較大。
2.Westgard多規(guī)則質(zhì)控法
方法要求在常規(guī)條件下，同時(shí)測定2份定值質(zhì)控血清，并要求質(zhì)控血清所含測定物濃度最好分別為醫(yī)學(xué)決定水平的上限（高值）或下限（低值），或者是分析方法測定范圍的上限和下限。將測定結(jié)果分別繪成2份不同濃度的 －S質(zhì)控圖，當(dāng)有一份質(zhì)控血清測定值處于質(zhì)控圖上2S～3S界限內(nèi)，發(fā)出"警報(bào)"信號(hào)時(shí)，即應(yīng)采用其余各條規(guī)則對(duì)質(zhì)控圖進(jìn)行全面檢查，若符合其中一條，就應(yīng)把該批分析測定的結(jié)果判為"失控"。
（三）失控后處理
    操作者在測定質(zhì)控時(shí)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)填寫失控報(bào)告單，對(duì)失控結(jié)果要進(jìn)行回顧、檢查、重復(fù)測定，或另取質(zhì)控品分析，或檢查儀器、試劑和操作等，以糾正失控。
五、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和能力比對(duì)分析
    室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）是通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，觀察各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性，并采取一定措施，使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果漸趨一致。能力比對(duì)分析（PT）是室間質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)方案之一，現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容，以保護(hù)病人的利益和公眾的福利。PT方案是通過實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)判斷實(shí)驗(yàn)室的檢測能力的活動(dòng)。
（一）室間質(zhì)評(píng)應(yīng)具備的條件
    做好室間質(zhì)評(píng)工作：① 要有一支素質(zhì)較高的質(zhì)控技術(shù)隊(duì)伍；②參加室間質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室要有室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)；③要有良好質(zhì)控血清作為調(diào)查樣本；④調(diào)查樣本的定值方法要可靠，應(yīng)有參考實(shí)驗(yàn)室作后盾；⑤統(tǒng)一測定方法及校準(zhǔn)品。
（二）室間質(zhì)評(píng)的方法
    組織若干實(shí)驗(yàn)室，共同在同一時(shí)間內(nèi)測定同一批樣品、收集測定結(jié)果，作統(tǒng)計(jì)分析并按規(guī)定評(píng)分。
    變異指數(shù)得分（VIS）計(jì)算公式為：
V = VI = 
    其中V為變異百分?jǐn)?shù)，X為各室測定值，T為靶值， VI為變異指數(shù)，CCV為選定的變異系數(shù)。在計(jì)算時(shí)，VIS只計(jì)整數(shù)位，并不帶正負(fù)符號(hào)。
    WHO對(duì)發(fā)展中國家在國際質(zhì)評(píng)中的標(biāo)準(zhǔn)為：VIS＜50為優(yōu)秀；VIS＜100為良好；VIS＜150為及格。我國的標(biāo)準(zhǔn)為：VIS＜80為優(yōu)良；VIS＜150為及格。
（三）變異指數(shù)移動(dòng)總均值
    變異指數(shù)移動(dòng)總均值（OMRVIS）是動(dòng)態(tài)反映實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，表示實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量提高或下降的總趨勢。
（四）研究不及格室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的程序
    調(diào)查應(yīng)包括：①書寫誤差的檢查；②質(zhì)控記錄，校準(zhǔn)狀況及儀器功能檢查的審核；③當(dāng)可能時(shí)，重新分析和計(jì)算。④評(píng)價(jià)該分析物實(shí)驗(yàn)室的歷史性能。
    不及格結(jié)果可分為如下幾種類型：①書寫誤差；②方法學(xué)問題；③技術(shù)問題；④室間質(zhì)評(píng)物問題；⑤結(jié)果評(píng)價(jià)的問題；⑥經(jīng)調(diào)查后無法解釋的問題等。
(五) 能力比對(duì)分析
    方法是將未知標(biāo)本分發(fā)給各實(shí)驗(yàn)室，并提供可靠的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)回報(bào)結(jié)果進(jìn)行分析，判斷實(shí)驗(yàn)室獲得正確測定結(jié)果的能力。國際CLIA′88的PT方案規(guī)定，臨床生物化學(xué)項(xiàng)目每年至少進(jìn)行3次PT調(diào)查，每次調(diào)查至少包括5個(gè)不同的質(zhì)控樣本，TP在一年內(nèi)，對(duì)于任一項(xiàng)至少可得15個(gè)測定結(jié)果。通過各實(shí)驗(yàn)室間持續(xù)的比較，作出結(jié)果判斷。