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產前硫酸鎂治療能否使早產兒獲益?

2017-11-24 08:58 環(huán)球醫(yī)學
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作者:王淳

早產是各國政府關注的公共衛(wèi)生問題。而硫酸鎂是一種經濟、實用的神經保護劑,為產科預防子癇的一線用藥。2017年10月,發(fā)表在《PLoS Med》上的一項Meta分析,評估了具有早產風險的女性產前硫酸鎂vs無鎂治療對產婦和胎兒重要結局的影響。

背景:早產兒在出生后第一周的死亡風險增加,存活者也比足產兒具有較高的腦性癱瘓(CP)發(fā)生率。該項個體參與者數據(IPD)的Meta分析(MA)旨在評估具有早產風險的女性產前硫酸鎂vs無鎂治療對重要的產婦和胎兒結局的影響,包括無CP生存期,以及該影響是否因參與者或治療特征的不同而具有差異,例如,女性處于早產風險的原因、為何要給予治療、接受硫酸鎂治療時的胎齡、硫酸鎂給藥劑量和給藥時機。

方法和結果:處于早產風險(<37周胎齡)的女性隨機分配到硫酸鎂組或對照治療組中,并且評估了嬰兒神經系統(tǒng)結局的入組標準。首要結局為嬰兒死亡或CP,以及與治療潛在相關的嚴重產婦結局。基于Cochrane妊娠與分娩搜索策略鑒別研究,其中使用了產前、鎂、早產、神經保護或腦性癱瘓等關鍵詞進行了搜索你。末次檢索日期為2017年2月28日。向符合條件的試驗者尋求了IPD數據。使用Cochrane Collaboration標準評估偏倚風險。對于每種預先定義的結局,都使用1級方法分析了IPD.鑒別出來的共5項試驗都被納入到該MA中,其中包括5493名女性和6131名嬰兒??傮w來說,硫酸鎂治療vs無治療對嬰兒首要復合結局(死亡或CP)無明確的作用(RR,0.94;95% CI,0.85~1.05;6131個嬰兒,5項試驗,各試驗治療效果異質性的P=0.07)。在預先定義的局限于4項試驗數據(治療目的為胎兒的神經保護作用)的敏感性分析中,與無治療相比,硫酸鎂治療的死亡或CP風險未顯著性降低(RR,0.86;0.75~0.99;4448個嬰兒,4項試驗),無顯著的異質性(P=0.28)。獲益的需治數(NNT)為在41例女性/嬰兒中預防1名嬰兒死亡或CP.對于潛在與硫酸鎂治療相關的嚴重產婦結局的首要結局,2項試驗提供的數據顯示,無該結局的報道。當評估嬰兒復合結局的個體單元時,未觀察到對總體死亡的影響(RR,1.03;0.91~1.17;6131個嬰兒,5項試驗),在僅使用胎兒神經保護目的試驗數據的死亡分析中,也未觀察到對死亡的影響(0.95;0.80~1.13;4448個嬰兒,4項試驗)。對于存活者腦性癱瘓,硫酸鎂治療具有強烈的保護作用從總體分析(RR,0.68;0.54~0.87;4601個嬰兒,5項試驗,獲益的NNT為46)和神經保護目的分析來看(0.68;0.53~0.87;3988個嬰兒,4項試驗,獲益的NNT為42)。其他次要結局無顯著性差異。治療效果隨著為何女性處于早產風險、硫酸鎂治療時的胎齡、接受的總劑量、是否使用維持治療等因素,而具有些許差異。研究的局限性為,不是有所的試驗都提供了計劃分析所需的數據,因此結合了一些重要臨床事件的低事件發(fā)生率,因此發(fā)現差異的能力有限。

結論:產前硫酸鎂進行胎兒神經保護可預防CP,降低胎兒/嬰兒死亡或CP的組合風險。不論早產原因如何,各早產胎齡和不同治療方案的獲益都相似。世界廣泛采用該相對便宜的、易于給藥的治療方案將會使全球重要的早產嬰兒健康獲益。

原始出處:

Crowther CA, Middleton PF, Voysey M, et al. Assessing the neuroprotective benefits for babies of antenatal magnesium sulphate: An individual participant data meta-analysis. PLoS Med. 2017 Oct 4;14(10):e1002398. doi: 10.1371/journal.pmed.1002398. eCollection 2017 Oct.

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