海南醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理人員崗位實操技能培訓班

2017-05-25 17:07 醫(yī)學教育網

海南食品藥品管理職業(yè)技能培訓中心發(fā)布了舉辦醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理人員崗位實操技能培訓班的通知，醫(yī)學教育網小編為您整理了相關內容：

全省各醫(yī)療器械經營企業(yè)：

從今年開始，我省醫(yī)療器械經營企業(yè)普遍面臨《醫(yī)療器械經營許可證》換證以及省級、國家級“醫(yī)療器械飛檢”兩大重大考驗，為提高醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理人員的崗位操作技能，全面提升建立質量管理體系文件和自查的水平，及時發(fā)現(xiàn)經營過程中存在的問題并進行有效整改，實現(xiàn)企業(yè)合規(guī)經營。我中心擬舉辦《醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理人員崗位實操技能培訓班》，培訓班以醫(yī)療器械經營相關法規(guī)為基礎，結合我省醫(yī)療器械經營企業(yè)普遍存在的問題，對企業(yè)的質量管理體系進行逐條講解，全面梳理，為做好企業(yè)換證、復查及迎檢工作打下良好基礎?，F(xiàn)將培訓有關事項通知如下：

一、培訓對象

醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人、質量管理部經理、質量管理員等相關崗位。

二、培訓內容

（一）質量管理基本理論

（二）如何建立完整的醫(yī)療器械質量管理體系文件

（三）醫(yī)療器械經營企業(yè)常見風險點分析與解決方法，包括：倉庫、票據(jù)、上下游資質審核、自查、冷鏈管理等

（四）現(xiàn)場交流

三、培訓師資

我省醫(yī)療器械監(jiān)管專家，國健醫(yī)藥咨詢有限公司高級咨詢師。

四、培訓時間及地點

（一）培訓時間：2017年6月30日-7月01日，為期2天。

（二）培訓地點：待定，培訓前一周通知。