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流行病學(xué)常用研究方法(六)
六、篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)研究
1.篩檢試驗(yàn)的相關(guān)概念
篩檢試驗(yàn)(screen test)通過(guò)快速的檢驗(yàn)、檢查或其他措施,將可能有病但表面上健康的人,同那些可能無(wú)病的人區(qū)分開(kāi)來(lái)。
篩檢試驗(yàn)不是診斷試驗(yàn),僅是一種初步檢査,對(duì)篩檢試驗(yàn)陽(yáng)性者或可疑陽(yáng)性者,必須進(jìn)行進(jìn)一步確診,以便對(duì)確診患者采取必要的措施。在目標(biāo)人群中實(shí)施有計(jì)劃、有目的的篩檢工作時(shí),也稱之為篩檢項(xiàng)目。
與診斷試驗(yàn)不同,篩檢試驗(yàn)是把患者及可疑有該病的人與健康人區(qū)別開(kāi)來(lái),而診斷試驗(yàn)是進(jìn)一步把患者與可疑有病但實(shí)際無(wú)病者區(qū)別開(kāi)來(lái)。因此,篩檢是第一步,診斷是第二步,治療是第三步。
篩檢試驗(yàn)與診斷試驗(yàn)的區(qū)別
2.篩檢的主要用途 篩檢試驗(yàn)或篩檢方法應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)單易行、敏感、廉價(jià)和有效,且要應(yīng)用廣泛。篩檢的主要用途有:
(1)篩檢最初用于早期發(fā)現(xiàn)那些處于臨床前期或臨床初期的可疑患者,以進(jìn)行早診斷和早治療,提高治愈率或延緩疾病的發(fā)展,改善預(yù)后。如檢查空腹血糖篩檢糖尿病,對(duì)空腹血糖升高者進(jìn)一歩確診檢查,達(dá)到早診斷、早治療糖尿病的目的。
(2)近年來(lái),篩檢試驗(yàn)越來(lái)越多地應(yīng)用于發(fā)現(xiàn)某些疾病的高危個(gè)體,以預(yù)防疾病的發(fā)生。如篩檢高血壓以預(yù)防腦卒中,篩檢高膽固醇血癥以預(yù)防冠心病等。
(3)開(kāi)展流行病學(xué)監(jiān)測(cè),了解疾病的患病率及其趨勢(shì),為公共衛(wèi)生決策提供科學(xué)依據(jù)。小王要對(duì)社區(qū)的老年高血壓進(jìn)行長(zhǎng)期健康管理,需要開(kāi)展高血壓及其健康危險(xiǎn)因素的流行病學(xué)監(jiān)測(cè),為評(píng)價(jià)干預(yù)效果、調(diào)整或制訂進(jìn)一步干預(yù)計(jì)劃準(zhǔn)備。
(4)了解疾病的自然史。通過(guò)對(duì)人群疾病的篩檢,可以了解疾病處于不同病理生理變化及不同臨床時(shí)期的狀態(tài)變化,了解疾病發(fā)生、發(fā)展的過(guò)程。如糖尿病患者在發(fā)生糖尿病之前,一般都要經(jīng)過(guò)空腹血糖損害或糖耐量減低的時(shí)期,在此時(shí)期進(jìn)行正確的行為干預(yù)和(或)藥物治療,可以延緩糖尿病的發(fā)生。
在健康管理過(guò)程中,對(duì)接受健康管理的人篩檢的目的,主要是早期發(fā)現(xiàn)患者和發(fā)現(xiàn)高危人群。如果是對(duì)集體單位人群的健康管理,篩檢目的還可以包括了解該人群某病患病情況的變化等,以制定應(yīng)對(duì)策略,進(jìn)行集體干預(yù)。
3.篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)
篩檢試驗(yàn)的真實(shí)性評(píng)價(jià)指標(biāo)是靈敏度和特異度,計(jì)算方法與診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)相同。
4.篩檢試驗(yàn)的類型和方法
(1)篩檢的類型:按篩檢對(duì)象的范圍分類,可分為群體篩檢和選擇性篩檢。
群體篩檢是指當(dāng)疾病的患病率較高時(shí),需要開(kāi)展普遍篩檢,篩檢的對(duì)象可以是一定范圍的整個(gè)人群。
選擇性篩檢是將工作重點(diǎn)集中在高危險(xiǎn)人群組,如在40歲以上的超重肥胖人群中篩檢糖尿病。
(2)篩檢的方法
1)單項(xiàng)篩檢:即用一種篩檢試驗(yàn)檢查某一種疾病。如陰道細(xì)胞學(xué)涂片查宮頸癌。
2)多項(xiàng)篩撿:多種篩檢方法聯(lián)合使用。例如同時(shí)進(jìn)行胸透、查血沉、痰中結(jié)核菌檢查發(fā)現(xiàn)可疑肺結(jié)核,然后再進(jìn)一步檢查作明確診斷。
5.篩檢的應(yīng)用原則 制訂篩檢計(jì)劃時(shí),要明確目的,估計(jì)效果,不要浪費(fèi)衛(wèi)生資源,不給患者和社會(huì)帶來(lái)壓力。原則:
(1)合適的疾病:篩檢的疾病應(yīng)是當(dāng)?shù)禺?dāng)前對(duì)公眾危害大的疾病或缺陷,如發(fā)病率或死亡率高,易致傷殘的疾病。
1)篩檢的疾病應(yīng)具有可識(shí)別的潛伏期或早期癥狀期。
2)對(duì)疾病的自然史,包括從潛伏期發(fā)展到臨床期、疾病結(jié)局的過(guò)程應(yīng)有足夠的了解。
3)對(duì)被篩檢和診斷出來(lái)的病例應(yīng)有有效而易被群眾接受的治療方法。
(2)合適的篩檢試驗(yàn):篩檢試驗(yàn)的方法必須快速、簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)、有效,且樂(lè)于被群眾所接受。
(3)合適的篩檢計(jì)劃
1)篩檢計(jì)劃應(yīng)是一個(gè)連續(xù)的過(guò)程,應(yīng)對(duì)可疑病例提供診斷、治療的方便。對(duì)篩檢試驗(yàn)陰性者,還應(yīng)進(jìn)行定期檢查。
2)要考慮篩檢、診斷和治療整個(gè)過(guò)程的成本與效益問(wèn)題。
生物學(xué)效果、收益和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益三個(gè)方面
從以上原則考慮,建議目前篩檢慢性病,主要考了高血壓、糖尿病、超重和肥胖、慢性阻塞性肺疾病,以及宮頸癌、乳腺癌、大腸癌、肝癌、鼻咽癌等篩檢方法比較成熟,早期發(fā)現(xiàn)治療效果較好的腫瘤。
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