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化學(xué)藥品制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

化學(xué)藥品制劑行業(yè)一直以來都是我國醫(yī)藥工業(yè)中的優(yōu)勢子行業(yè),具有高技術(shù)含量、高資金投入、高風(fēng)險、高收益和相對壟斷的行業(yè)特征。從價值鏈來講,化學(xué)藥品制劑處于價值鏈高端,按價值遞增依次為通用名藥(非專利藥)和專利藥,專利藥是整個價值鏈的頂端。

化學(xué)藥品制劑涉及國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展,是國民經(jīng)濟一個特殊而重要的產(chǎn)業(yè)。改革開放30年以來,我國化學(xué)藥品制劑工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃鼛啄甑墓I(yè)總產(chǎn)值增長率都保持在18%以上,銷售收入增長率基本保持在20%以上。從發(fā)展趨勢看,化學(xué)藥品制劑行業(yè)即將進入快速發(fā)展期,未來發(fā)展空間巨大,但利潤分配將更加不均衡,行業(yè)集中度將進一步提高,具有研發(fā)、規(guī)模和產(chǎn)品優(yōu)勢的企業(yè)將強者恒強。

中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)已經(jīng)完全發(fā)展成為一個競爭性的行業(yè),在國際上的影響力也有所提高。在中國內(nèi)地,外資及合資制藥企業(yè)與內(nèi)資制藥企業(yè)之間的市場競爭非常激烈,尤其是近兩三年,外資及合資企業(yè)大幅增加在華投資,強化市場力度。截至2011年底,中國大陸規(guī)模以上的化學(xué)藥品制劑企業(yè)有1032家,經(jīng)過快速發(fā)展階段和激烈的市場競爭的錘煉,基本格局初步形成。外資及合資制藥企業(yè)占據(jù)著中國化學(xué)藥品制劑的高端市場,但內(nèi)資品牌也正在逐步進軍高端。

近年來,國際醫(yī)藥市場重心向仿制藥轉(zhuǎn)移和我國化學(xué)制劑行業(yè)產(chǎn)能快速增長成為化學(xué)制劑出口的重要推力,制劑產(chǎn)品出口有所升溫。醫(yī)保商會數(shù)據(jù)顯示,2011年我國化學(xué)制劑行業(yè)出口金額達到21.74億美元,同比增長40.2%.同時據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計,目前國內(nèi)已經(jīng)有多家制藥企業(yè)的制劑生產(chǎn)線通過了美國和歐盟的GMP認證,具備向這些高端市場輸出制劑產(chǎn)品的資格,顯示出良好的發(fā)展前景。

未來化學(xué)制劑行業(yè)將走向分化,研發(fā)型企業(yè)和生產(chǎn)型企業(yè)各自特征將逐漸明顯。同時,隨著國外專利藥的到期,不斷有“重磅”藥物成為仿制企業(yè)的目標(biāo),這為行業(yè)向非專利藥仿制方向發(fā)展提供了良好的引導(dǎo),非專利藥開發(fā)面臨良好機遇。此外,新藥品研發(fā)周期長、投入高、風(fēng)險大醫(yī)學(xué)∣教育網(wǎng)搜集整理,而基于已有藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物緩控釋技術(shù)、手性藥物開發(fā)等則不存在上述風(fēng)險,可能成為未來技術(shù)開發(fā)重點。

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