理化特性：

　　本品為無(wú)色澄明液體，pH6.9±0.3。每支重組人紅細(xì)胞注射液含有重組人紅細(xì)胞生成素、蛋白活性穩(wěn)定劑和緩沖鹽溶液。

　　藥理作用：

　　重組人紅細(xì)胞生成素（recombinantHumanErythropoietin，簡(jiǎn)稱rhEPO）是應(yīng)用基因工程技術(shù)從含有人紅細(xì)胞生成素基因的中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（CHO細(xì)胞）培養(yǎng)液中提取得到的。它是含有165個(gè)氨基酸的糖蛋白，分子量為34KD左右，具有與正常人體內(nèi)存在的天然紅細(xì)胞生成素相同的生理功能，可促進(jìn)骨髓紅系祖細(xì)胞的分化和增殖。

　　適應(yīng)癥：

　　腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人。

　　用法用量：

　　本品可皮下注射或靜脈注射，每周分2-3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整，以下方案供參考：

　　治療期：血液透析患者開(kāi)始推薦劑量為每周100-150IU/kg體重，靜脈注射。非透析患者每周75-100IU/kg體重，皮下或靜脈注射。若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5voL%，可于4周后按每周15-30IU/kg增加劑量，但最高增加劑量不可超過(guò)30IU/kg/周。紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加到30-33vol%，但不宜超過(guò)34vol%.

　　維持期：如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30-33vol%，或血紅蛋白達(dá)到100-110克/升，將劑量調(diào)整至治療期劑量的2/3.然后每2-4周檢查紅細(xì)胞壓積以調(diào)整劑量，避免紅細(xì)胞生成過(guò)速，維持紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平。

　　注意事項(xiàng)：

　　用藥期間應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每?jī)尚瞧谝淮危?，注意避免過(guò)度的紅細(xì)胞生成（確認(rèn)紅細(xì)胞壓積在34%以下）如發(fā)現(xiàn)過(guò)度的紅細(xì)胞生長(zhǎng)，應(yīng)調(diào)整劑量或采取暫時(shí)停藥等適當(dāng)處理。

　　應(yīng)用本品可能會(huì)引起高鉀血癥，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整飲食，若發(fā)生高血鉀癥，應(yīng)停藥至回復(fù)正常水平為止。

　　對(duì)有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過(guò)敏史及有過(guò)敏傾向的患者應(yīng)慎重給藥。

　　高齡者應(yīng)用本品時(shí)，因其生理機(jī)能低下，多患有高血壓和循環(huán)系統(tǒng)疾病并發(fā)癥，要頻繁檢測(cè)血壓及紅細(xì)胞壓積，并適當(dāng)調(diào)整劑量與次數(shù)。  醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

　　對(duì)孕婦、哺乳婦女及兒童使用本品的安全性尚未確定。

　　治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需要求量增加。通常會(huì)出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/mL，或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于20%，應(yīng)每日補(bǔ)充鐵劑。

　　『禁忌』高血壓失控病人，對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞衍生物過(guò)敏及對(duì)人血清白蛋白過(guò)敏者禁用。

　　『用藥須知』采用無(wú)菌技術(shù)，打開(kāi)藥瓶，將消毒針連接消毒注射器，吸入適量藥液，靜脈或皮下注射。對(duì)血液透析病人多采用靜脈給藥。對(duì)腹膜透析病人，皮下給藥較好，對(duì)非透析病人皮下或靜脈給藥借可。

　　不良反應(yīng)：

　　紅細(xì)胞生成素耐受性良好，副反應(yīng)多較輕微。

　　一般反應(yīng)：少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭痛、低熱、乏力，個(gè)別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛，絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥處理后可以自行好轉(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥，極個(gè)別病例上述癥狀持續(xù)存在應(yīng)對(duì)癥處理或考慮停藥。

　　過(guò)敏性反應(yīng)：極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏性休克。因此，初次使用本品時(shí)，建議先注射少量，確定無(wú)異常反應(yīng)再注射全量，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并妥善處理。

　　心腦血管系統(tǒng)：極少數(shù)患者可出現(xiàn)血壓升高，因此治療期間應(yīng)定期觀察血壓變化，必要時(shí)應(yīng)減量或停藥，并調(diào)整降壓藥物的使用。

　　血液系統(tǒng)：隨著紅細(xì)胞壓積增高，血液粘度可明顯增高，因此應(yīng)注意防止血栓形成。

　　肝臟：肝功能損害，偶有GOT及GPT的上升。

　　胃腸：有時(shí)會(huì)有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉的情況發(fā)生。

　　相互作用：

　　迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。

　　儲(chǔ)藏：

　　儲(chǔ)存于2-8℃，勿凍，勿熱，勿振搖。有效期2年。

　　劑型規(guī)格：

　　注射液　1支