理化特性：

　　重組人紅細胞生成素（簡稱rhEPO）是應(yīng)用基因工程技術(shù)，從含有人紅細胞生成素基因的中國倉鼠卵巢細胞（CHO細胞）培養(yǎng)液中提取得到的，它是含有165個氨基酸的糖蛋白，分子量為34KD左右。每支本品注射液含有重組人紅細胞生成素、蛋白活性穩(wěn)定劑和緩沖鹽溶液等。本品為無色澄明液體，pH：6.9±0.5。

　　藥理作用：

　　本品具有與正常人體內(nèi)存在的天然紅細胞生成素相同的生理功能，可促進骨髓紅系祖細胞的分化和增殖。

　　適應(yīng)癥：

　　腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人。

　　用法用量：

　　本品可皮下注射或靜脈注射，每周分2-3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人貧血程度、年齡及其它相關(guān)因素調(diào)整，以下方案供參考：

　　治療期：血液透析患者的開始推薦劑量為每周100-150IU/kg體重，非透析病人每周75-100IU/kg體重。若紅細胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15-30IU/kg體重增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/kg體重/周。紅細胞壓積應(yīng)增加到30-33vol%，但不宜超過34vol%。

　　維持期：如果紅細胞壓積達到30-33vol%或血紅蛋白達到100-110克/升，則進入維持治療階段。推薦將劑量調(diào)整至治療期劑量的2/3.然后每2-4周檢查紅細胞壓積以調(diào)整劑量，避免紅細胞生成過速，維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平。  醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

　　對血液透析病人，多采用靜脈給藥。對腹膜透析病人，皮下給藥較好。對非透析病人皮下或靜脈給藥皆可。

　　注意事項：

　　本品用藥期間應(yīng)定期檢查細胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次），注意避免過度的紅細胞生成（確保紅細胞壓積維持在34vol%以下），如發(fā)現(xiàn)過度的紅細胞生長，應(yīng)采取暫時停藥等適當(dāng)處理。

　　應(yīng)用本品可能會引起高鉀血癥，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整飲食，若發(fā)生高血鉀癥，應(yīng)停藥至回復(fù)正常水平為止。

　　對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏癥病史的患者及有過敏傾向的患者應(yīng)慎重給藥。

　　高齡者應(yīng)用本品時，因其生理機能低下，多患有高血壓和循環(huán)系統(tǒng)疾病并發(fā)癥，要頻繁監(jiān)測血壓及紅細胞壓積，并適當(dāng)調(diào)整用藥劑量與次數(shù)。

　　治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需求量增加。通常會出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100mg/mL，或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于20%，應(yīng)每日補充鐵劑。

　　對孕婦、哺乳婦女及兒童使用本品的安全性尚未確定。

　　『禁忌』高血壓失控病人，對哺乳動物細胞衍生物過敏及對人血清白蛋白過敏者禁用本品。

　　『用藥須知』采用無菌技術(shù)打開藥瓶，將消毒針連接消毒注射器，吸入適量藥液，靜脈或皮下注射。

　　不良反應(yīng)：

　　紅細胞生成素一般耐受性良好，副反應(yīng)多較輕微。

　　一般反應(yīng)：少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭痛、低熱、乏力，個別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛，絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對癥處理后可以好轉(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥，極個別病例上述癥狀持續(xù)存在，應(yīng)考慮停藥。

　　過敏反應(yīng)：極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過敏反應(yīng)，包括過敏性休克。因此，初次使用本品時，建議先注射少量，確定無異常反應(yīng)后再注射全量，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并妥善處理。

　　心腦血管系統(tǒng)：極少數(shù)患者可能出現(xiàn)血壓升高，因此治療期間應(yīng)定期觀察血壓變化，必要時應(yīng)減量或停藥，并調(diào)整降壓藥物的使用。

　　血液系統(tǒng)：隨著紅細胞壓積增高，血液粘度可明顯增高，因此應(yīng)注意防止血栓形成。

　　肝臟：肝功能障礙，偶有GOT及GPT的上升。

　　胃腸：有時會有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉的情況發(fā)生。

　　相互作用：

　　葉酸或維生素B₁₂不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。

　　儲藏：

　　本品貯存于2-8℃，勿凍，勿熱，勿振搖。有效期2年。

　　劑型規(guī)格：

　　注射液　1瓶