第一單元 中藥藥劑學(xué)緒論
細(xì)目一:中藥藥劑學(xué)性質(zhì)與常用術(shù)語(yǔ)
要點(diǎn):
1.中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)
2.劑型選擇的基本原則
3.中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)
細(xì)目二:中藥藥劑工作的依據(jù)
要點(diǎn):
1.藥典的性質(zhì)、作用及中國(guó)藥典的版次
2.《部頒標(biāo)準(zhǔn)》與《局頒標(biāo)準(zhǔn)》
3.GMP 的基本概念
細(xì)目三:藥物劑型的分類
要點(diǎn):
1.按物態(tài)分類
2.按制法分類
3.按分散系統(tǒng)分類
4.按給藥途徑與方法分類
第二單元 制 藥 衛(wèi) 生
細(xì)目一:制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
要點(diǎn):
1.制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(參見《中國(guó)藥典》2005 年版。一部)
2.中藥制藥過程的污染途徑
細(xì)目二:制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理
要點(diǎn):
1.潔凈室的等級(jí)及適用范圍
2.空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用
細(xì)目三:滅菌方法與無(wú)菌操作
要點(diǎn):
1.物理滅菌法
1-1 干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
1-2 濕熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
1-3 紫外線滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
1-460Co-輻射滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
2.濾過除菌法
3.化學(xué)滅菌法
3-1 氣體滅菌法的應(yīng)用
3-2 浸泡與表面消毒法的應(yīng)用
4.無(wú)菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng)
細(xì)目四:防腐
要點(diǎn):
1.常用防腐劑的種類
2.常用防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用
第三單元 粉碎、篩析與混合
細(xì)目一:粉碎方法 要點(diǎn):
1.粉碎的目的
2.干法粉碎的適用范圍
3.濕法粉碎的適用范圍
4.低溫粉碎的適用范圍
5.超細(xì)粉碎的概念
細(xì)目二:篩析
要點(diǎn):
1.篩析的含義
2.篩析的目的
3.藥篩的種類與規(guī)格
4.粉末分等(參見《中國(guó)藥典》2005 年版。一部)
細(xì)目三:混合<醫(yī).學(xué)教育.網(wǎng)搜集.整理>
要點(diǎn):
1.混合原則
2.混合方法
第四單元 散劑
細(xì)目一:散劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求
要點(diǎn):
1.散劑的含義與特點(diǎn)
2.散劑的分類
3.散劑的質(zhì)量要求
細(xì)目二:散劑的制備
要點(diǎn):
1.一般散劑的制法
2.特殊散劑的制法
2-1 含毒性藥物的散劑
2-2 含低共熔混合物的散劑
2-3 含液體藥物的散劑
2-4 眼用散劑
第五單元 浸提、分離、濃縮與干燥
細(xì)目一:浸提的原理與影響因素
要點(diǎn):
1.中藥的浸提過程
2.影響浸提的主要因素
細(xì)目二:常用浸提方法與設(shè)備
要點(diǎn):
1.常用浸提溶劑(水、乙醇)的性質(zhì)
2.常用浸提方法的特點(diǎn)與應(yīng)用
2-1 煎煮法
2-2 浸漬法
2-3 滲漉法
2-4 回流法
2-5 水蒸氣蒸餾法
細(xì)目三:提取液的分離方法
要點(diǎn):
1.沉降分離法的特點(diǎn)與選用
2.離心分離法的特點(diǎn)與選用
3.濾過分離法的特點(diǎn)與選用
3-1 普通濾器的種類與常用濾材
3-2 微孔濾膜的濾過原理和濾膜選擇
3-3 超濾的含義及應(yīng)用
細(xì)目四:常用精制方法
要點(diǎn):
1.水提醇沉法的原理和操作過程
2.醇提水沉法的原理和操作過程
3.鹽析法的原理和操作過程
細(xì)目五:濃縮
要點(diǎn):
1.濃縮與蒸餾的含義和兩者區(qū)別
2.常壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用
3.減壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用
4.薄膜蒸發(fā)的原理與應(yīng)用
5.影響濃縮效率的因素
細(xì)目六:干燥
要點(diǎn):
1.常壓干燥的原理與應(yīng)用
2.減壓干燥的原理與應(yīng)用
3.流化干燥的原理與應(yīng)用
3-1 沸騰干燥
3-2 噴霧干燥
4.冷凍干燥的原理與應(yīng)用
5.紅外線干燥的原理與應(yīng)用
第六單元 浸 出 藥 劑
細(xì)目一:浸出藥劑的含義與分類
要點(diǎn):
1.浸出藥劑的含義
2.浸出藥劑的分類
細(xì)目二:常用浸出藥劑的種類與制法
要點(diǎn):
1.合劑與口服液的含義、特點(diǎn)與制法
1-1 合劑
1-2 口服液
2.糖漿劑與煎膏劑的含義、特點(diǎn)與制法
2-1 糖漿劑
2-2 煎膏劑
3.酒劑與酊劑的含義、特點(diǎn)與制法
3-1 酒劑
3-2 酊劑
4.流浸膏、浸膏劑、茶劑的含義、特點(diǎn)與制法
4-1 流浸膏
4-2 浸膏劑
4-3 茶劑
細(xì)目三:浸出藥劑的質(zhì)量要求
要點(diǎn):
1.合劑的質(zhì)量要求
2.口服液的質(zhì)量要求
3.糖漿劑的質(zhì)量要求
4.煎膏劑的質(zhì)量要求
5.酒劑與酊劑的質(zhì)量要求
6.流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求
7.茶劑的質(zhì)量要求
第七單元 液 體 藥 劑
細(xì)目一:液體藥劑的含義、特點(diǎn)與分類
要點(diǎn):
1.液體藥劑的含義與特點(diǎn)
2.液體藥劑的分類
2-1 按分散系統(tǒng)分類
2-2 按給藥途徑分類
細(xì)目二:表面活性劑
要點(diǎn):
1.表面活性劑的含義與組成
2.表面活性劑的特點(diǎn)
3.表面活性劑的基本性質(zhì)
3-1 膠束與臨界膠束濃度
3-2 親水親油平衡值
3-3 起曇與曇點(diǎn)
3-4 毒性
4.常用表面活性劑的種類與應(yīng)用
4-1 陰離子型表面活性劑
4-2 陽(yáng)離子型表面活性劑
4-3 兩性離子型表面活性劑
4-4 非離子型表面活性劑
細(xì)目三:增加藥物溶解度的方法
要點(diǎn):
1.增溶原理
2.助溶的機(jī)理與常用助溶劑
3.制成鹽類的應(yīng)用
4.混合溶劑的應(yīng)用
細(xì)目四:真溶液型藥劑
要點(diǎn):
1.真溶液型藥劑的含義與特點(diǎn)
2.各類真溶液型藥劑的制法
2-1 芳香水劑
2-2 露劑
2-3 甘油劑
細(xì)目五:膠體溶液型藥劑
要點(diǎn):
1.膠體溶液型藥劑的含義、分類與特點(diǎn)
2.膠體溶液型藥劑的制法
2-1 高分子溶液的制法
2-2 溶膠的制法
細(xì)目六:乳濁液型藥劑
要點(diǎn):
1.乳濁液型藥劑的含義與分類
2.乳濁液型藥劑的特點(diǎn)
3.乳濁液型藥劑的制法
3-1 混合乳化劑 HLB 值的計(jì)算
3-2 乳濁液制法
4.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象
細(xì)目七:混懸液型藥劑
要點(diǎn):
1.混懸液型藥劑的含義與特點(diǎn)
2.混懸液型藥劑的常用附加劑
2-1 潤(rùn)濕劑的作用與種類
2-2 助懸劑作用與種類
2-3 絮凝劑與反絮凝劑
3.混懸液型藥劑的制法
第八單元 注射劑(附:眼用溶液劑)
細(xì)目一:概述
要點(diǎn):
1.注射劑的含義與特點(diǎn)
2.注射劑的分類
3.注射劑的質(zhì)量要求
細(xì)目二:熱原
要點(diǎn):
1.熱原的含義
2.熱原的基本性質(zhì)
3.注射劑中污染熱原的途徑
4.注射劑中熱原的除去方法
5.熱原的檢查方法
細(xì)目三:注射劑的溶劑
要點(diǎn):
1.常用注射劑的溶劑
2.蒸餾法制備注射用水的原理
細(xì)目四:注射劑的附加劑
要點(diǎn):
1.增加主藥溶解度附加劑的性能與用法
2.防止主藥氧化附加劑的性能與用法
3.抑制微生物增殖附加劑的性能與用法
4.調(diào)整 pH 值附加劑的性能與用法
5.調(diào)節(jié)滲透壓附加劑的性能與用法(冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法的計(jì)算方法)
6.減輕疼痛附加劑的性能與用法
細(xì)目五:注射劑的制備
要點(diǎn):
1. 中藥注射劑常用提取與精制方法<醫(yī).學(xué)教育.網(wǎng)搜集.整理>
1-1 蒸餾法
1-2 水醇法
1-3 醇水法
1-4 超濾法
2.中藥注射劑的工藝流程
2-1 配制與濾過
2-2 灌封
2-3 滅菌與檢漏
2-4 印字與包裝
3.注射劑的容器
3-1 注射劑容器的種類與規(guī)格
3-2 安瓿的處理方法
細(xì)目六:中藥注射劑的質(zhì)量檢查
要點(diǎn):
1.裝量與裝量差異檢查
2.可見異物檢查
3.不溶性微粒檢查
4.無(wú)菌檢查
5.有關(guān)物質(zhì)檢查
6.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
細(xì)目七:輸液劑
要點(diǎn):
1.輸液劑的定義與特點(diǎn)
2.輸液劑的種類
3.輸液劑的制備
細(xì)目八:眼用溶液劑
要點(diǎn):
1.眼用溶液劑的含義
2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求
3.眼用溶液劑的附加劑
4.眼用溶液劑的制法
第九單元 外 用 膏 劑
細(xì)目一:概述
要點(diǎn):
1.外用膏劑的含義與特點(diǎn)
2.外用膏劑的分類
3.影響透皮吸收的因素
細(xì)目二:軟膏劑
要點(diǎn):
1.軟膏劑常用基質(zhì)的種類與選用
1-1 油脂性基質(zhì)
1-2 乳劑型基質(zhì)
1-3 水溶性基質(zhì)
2.軟膏劑的制法
2-1 研和法
2-2 熔合法
2-3 乳化法
3.眼膏劑的含義與特點(diǎn)
細(xì)目三:黑膏藥
要點(diǎn):
1.黑膏藥的原料選用與處理
2.基質(zhì)原料的要求與選擇
3.黑膏藥的制法
細(xì)目四:橡膠膏劑
要點(diǎn):
1.橡膠膏劑的基質(zhì)
1-1 基質(zhì)的組成
1-2 常用基質(zhì)
2.橡膠膏劑的制法
細(xì)目五:巴布膏劑與涂膜劑
要點(diǎn):
1.巴布膏劑
1-1 含義與特點(diǎn)
1-2 制法
2.涂膜劑
2-1 含義與特點(diǎn)
2-2 制法
第十單元 栓劑
細(xì)目一:栓劑的特點(diǎn)與作用機(jī)理
要點(diǎn):
1.栓劑的含義
2.栓劑的分類
3.栓劑的作用特點(diǎn)
4.栓劑中藥物的吸收途徑
細(xì)目二:栓劑的基質(zhì)
要點(diǎn):
1.栓劑基質(zhì)的要求
2.基質(zhì)的種類
細(xì)目三:栓劑的制法
1.熱熔法制備栓劑的工藝流程
2.潤(rùn)滑劑的種類與選用
細(xì)目四:栓劑的質(zhì)量要求
要點(diǎn):
1.重量差異
2.融變時(shí)限
3.微生物限度
第十一單元 膠劑
細(xì)目一:膠劑的含義、特點(diǎn)與種類
要點(diǎn):
1.膠劑的含義與特點(diǎn)
2.膠劑的種類
細(xì)目二:膠劑的原輔料和制法
要點(diǎn):
1.膠劑原料的選擇與處理
2.膠劑輔料的種類與選擇
3.膠劑的制法
第十二單元 膠囊劑
細(xì)目一:膠囊劑的含義、分類與特點(diǎn)
要點(diǎn):
1.膠囊劑的含義與分類
2.膠囊劑的特點(diǎn)及規(guī)格
細(xì)目二:膠囊劑的制備
要點(diǎn):
1.硬膠囊劑的制備
1-1 空膠囊的選擇
1-2 藥物的處理及填充
2.軟膠囊(膠丸)的制備
2-1 壓制法
2-2 滴制法
細(xì)目三:膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定
要點(diǎn):
1.水分
2.裝量差異
3.崩解時(shí)限
4.微生物限度
第十三單元 丸劑
細(xì)目一:丸劑的含義、特點(diǎn)與分類
要點(diǎn):
1.丸劑的含義與特點(diǎn)
2.丸劑的分類
細(xì)目二:水丸
要點(diǎn):
1.水丸常用賦形劑的選用
2.藥粉的要求
3.水丸的制法
3-1 原料的準(zhǔn)備
3-2 起模
3-3 成型
3-4 蓋面
3-5 干燥
3-6 選丸
細(xì)目三:蜜丸
要點(diǎn):
1.蜜丸的含義與特點(diǎn)
2.蜂蜜的選擇與煉制
2-1 蜂蜜的選擇
2-2 煉蜜的目的
2-3 煉蜜的方法
3.煉蜜的規(guī)格與選用
4.蜜丸的制法
5.蜜丸的包裝
細(xì)目四:濃縮丸和水蜜丸
要點(diǎn):
1.濃縮丸
1-1 濃縮丸的含義與分類<醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜.集.整理>
1-2 藥材的處理方法
1-3 濃縮丸的制法
2.水蜜丸
2-1 水蜜丸的含義
2-2 水蜜丸的制法
細(xì)目五:微丸
要點(diǎn):
1.微丸的含義與特點(diǎn)
2.微丸的制法
細(xì)目六:糊丸和蠟丸
要點(diǎn):
1.糊丸
1-1 糊丸的含義與種類
1-2 糊丸的制法
2.蠟丸
2-1 蠟丸的含義與特點(diǎn)<醫(yī).學(xué)教育.網(wǎng)搜集.整理>
2-2 蠟丸的制法
細(xì)目七:滴丸
要點(diǎn):
1.滴丸的含義與特點(diǎn)
2.常用基質(zhì)的種類與選用
3.冷卻劑的種類與選用
4.滴丸的制法
細(xì)目八:丸劑的包衣與質(zhì)量檢查
要點(diǎn):
1.丸劑包衣<醫(yī).學(xué)教.育網(wǎng)搜.集.整理>
1-1 包衣的目的
1-2 包衣的種類
2.質(zhì)量檢查
2-1 外觀檢查
2-2 水分
2-3 重量差異
2-4 裝量差異
2-5 溶散時(shí)限
第十四單元 顆粒劑
細(xì)目一:顆粒劑的含義、分類與特點(diǎn)
要點(diǎn):
1.顆粒劑的含義與特點(diǎn)
2.顆粒劑的分類
細(xì)目二:顆粒劑的制法與質(zhì)量要求
要點(diǎn):
1.顆粒劑的制法
1-1 水溶性顆粒劑
1-2 酒溶性顆粒劑
1-3 混懸顆粒劑
1-4 泡騰顆粒劑
1-5 塊狀沖劑
2.顆粒劑的質(zhì)量要求
第十五單元 片劑
細(xì)目一:概述
要點(diǎn):
1.片劑的含義與特點(diǎn)
2.片劑的分類
細(xì)目二:片劑的賦形劑
要點(diǎn):
1.稀釋劑與吸收劑<醫(yī).學(xué).教育網(wǎng)搜.集.整理>
2.潤(rùn)濕劑與黏合劑
3.崩解劑
4.潤(rùn)滑劑
細(xì)目三:片劑的制備
要點(diǎn):
1.制顆粒
1-1 片劑制粒的目的
1-2 濕法制粒
1-3 干法制粒
1-4 顆粒的處理與要求
2.壓片
2-1 中藥原料的處理
2-2 片重計(jì)算
2-3 濕法制粒、干法制粒和全粉末直接壓片法
細(xì)目四:片劑的包衣
要點(diǎn):
1.片劑的包衣目的、特點(diǎn)和種類
1-1 片劑的目的與特點(diǎn)
1-2 片劑的種類
2.包衣物料
2-1 糖衣的種類與應(yīng)用<醫(yī).學(xué)教育.網(wǎng)搜集.整理>
2-2 薄膜衣的種類與應(yīng)用
2-3 腸溶衣的種類與應(yīng)用
細(xì)目五:片劑質(zhì)量檢查
要點(diǎn):
1.外觀檢查
2.硬度檢查
3.重量差異
4.崩解時(shí)限
5.鑒別試驗(yàn)
6.含量測(cè)定
7.溶出度
第十六單元 氣霧劑
細(xì)目一:概述
要點(diǎn):
1.氣霧劑的含義與分類
2.氣霧劑的吸收特點(diǎn)
細(xì)目二:氣霧劑的組成
要點(diǎn):
1.藥物與附加劑
2.拋射劑
3.耐壓容器
4.閥門系統(tǒng)
細(xì)目三:氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查
要點(diǎn):
1.氣霧劑制法
1-1 制備工藝流程
1-2 壓灌法和冷灌法的特點(diǎn)與應(yīng)用<醫(yī)學(xué)..教育網(wǎng)搜.集.整理>
2.質(zhì)量檢查
第十七單元 膜劑
細(xì)目一:概述 要點(diǎn):
1.膜劑的含義與特點(diǎn)
2.膜劑的分類
細(xì)目二:膜劑原輔料與制備
要點(diǎn):
1.膜劑輔料的要求和種類
1-1 成膜材料
1-2 增塑劑
1-3 其他輔料
2.膜劑的制備
第十八單元 藥物制劑新技術(shù)
細(xì)目一:β-環(huán)糊精包合技術(shù)
要點(diǎn):
1.β-環(huán)糊精包合的作用
2.包合物的制備
2-1 飽和水溶液法
2-2 研磨法
2-3 冷凍干燥法
細(xì)目二:微型包囊技術(shù)
要點(diǎn):
1.微型包囊的含義與特點(diǎn)
2.常用包囊材料
3.相分離-凝聚法制備微囊
3-1 制備原理
3-2 制備方法
細(xì)目三:固體分散技術(shù)
要點(diǎn):
1.固體分散體的含義與特點(diǎn)
2.常用載體
3.固體分散體的制法
3-1 熔融法
3-2 溶劑法
3-3 溶劑-熔融法
第十九單元 中藥制劑的穩(wěn)定性
細(xì)目一:影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法
要點(diǎn):
1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
2.延緩藥物水解的方法
3.防止藥物氧化的方法
細(xì)目二:藥劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法
要點(diǎn):
1.留樣觀察法
2.加速試驗(yàn)法(經(jīng)典恒溫法)
3.藥物制劑半衰期和有效期的計(jì)算方法
第二十單元 中藥制劑的生物有效性評(píng)價(jià)
細(xì)目一:概述
要點(diǎn):
1.生物藥劑學(xué)的含義
2.生物藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容
細(xì)目二:生物利用度
要點(diǎn):
1.生物利用度的含義
2.絕對(duì)生物利用度的含義
3.相對(duì)生物利用度的含義
細(xì)目三:溶出度
要點(diǎn):
1.溶出度的含義
2.溶出度測(cè)定目的
3.溶出度測(cè)定的方法
第二十一單元 藥物制劑的配伍變化
細(xì)目一:概述 要點(diǎn):
1.配伍變化與配伍禁忌的含義
2.研究藥物配伍變化的目的
細(xì)目二:配伍變化的類型
要點(diǎn):
1.按配伍變化性質(zhì)分類
2.按藥物特點(diǎn)及臨床用藥情況分類
3.按配伍變化發(fā)生的部位分類
細(xì)目三:藥劑學(xué)的配伍變化
要點(diǎn):
1.物理配伍變化
1-1 溶解度的改變
1-2 吸濕、潮解、液化與結(jié)塊
1-3 粒徑或分散狀態(tài)的改變
2.化學(xué)配伍變化
2-1 產(chǎn)生渾濁或沉淀
2-2 產(chǎn)生有毒物質(zhì)
2-3 變色與產(chǎn)氣
2-4 發(fā)生爆炸
參考書 新世紀(jì)全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》,張兆旺主編,中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2003