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臨床試驗-資料整理、常用的療效指標

2017-07-10 09:14 來源:
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關于資料整理、常用的療效指標,相信很多要參加2017年公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的考生都比較想了解,為幫助大家更好的復習,醫(yī)學教育網(wǎng)編輯特整理了具體內(nèi)容如下:

整理資料階段是對所有研究對象資料進行整理,剔除以下3種研究對象的資料:

(1)不合格的研究對象:即沒有接受干預措施的研究對象。

(2)不依從的研究對象:不遵守試驗干預規(guī)程的研究對象。

(3)失訪的研究對象:遷移或因與本病無關的其他疾病而死亡的研究對象。

不合格、不依從、失訪都屬于退出臨床試驗的范疇,破壞樣本量和隨機化分組,最終會導致試驗結論可靠性降低。

臨床試驗的目的是評價某種藥物或治療方法的效果,常用療效指標包括:有效率、治愈率、病死率、生存率等。以下為各指標的計算公式,公式中分子和分母大家一定要有正確的認識和理解。

(1)有效率=治療有效例數(shù)/治療的總例數(shù)×100%

(2)治愈率=治愈例數(shù)/治療總人數(shù)×100%

(3)病死率=因某病死亡人數(shù)/某病受治療人數(shù)×100%

(4)N年生存率=N年存活的病例數(shù)/隨訪滿N年的病例數(shù)×100%

(5)相對危險度降低(RRR)

RRR=(對照組事件發(fā)生率-實驗組事件發(fā)生率)/對照組事件發(fā)生率

(6)絕對危險度降低(ARR)

ARR=對照組事件發(fā)生率-實驗組事件發(fā)生率

(7)需治療人數(shù)(NNT)

NNT=1/ARR

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