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因果推斷標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展:
(一)病因推斷標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展:
1. Henle-Koch原理(1882)它作為病因推斷標(biāo)準(zhǔn)的第一個里程碑,是由Henle(1840)首先提出,Koch后來擴展形成的。原始有4條:
(1)在相應(yīng)疾病患者中總是能檢出該病原體(必要病因)。
(2)在其他疾病的患者中不能檢出該病原體(效應(yīng)特異性)。
(3)能從相應(yīng)疾病患者中分離到該病原體,傳過幾代的培養(yǎng)物能引起實驗動物患相同疾?。ǔ浞植∫颍?。
(4)能從患該病動物中分離到相同病原體。有的書中表達為前3條。
Koch補充說:即使某傳染病不能傳給動物醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)整理,但只要病原體有規(guī)律的和排他性的存在(原理(1)、(2)條),就能證實因果聯(lián)系。該原理應(yīng)用于傳染病。
2.美國吸煙與健康報告委員會提出標(biāo)準(zhǔn)(1964)它作為病因推斷標(biāo)準(zhǔn)的第二個里程碑,包括5條:
(1)關(guān)聯(lián)的時間順序。
(2)關(guān)聯(lián)的強度。
(3)關(guān)聯(lián)的特異性。
(4)關(guān)聯(lián)的一致性或可重復(fù)性。
(5)關(guān)聯(lián)的連貫性或合理性(與現(xiàn)有理論知識的吻)。
Hill因果關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)(1965)有8條,是上一種標(biāo)準(zhǔn)的精細(xì)化;增加條目有3條:(1)劑量-反應(yīng)關(guān)系,(2)生物學(xué)可能性,(3)實驗證據(jù)。“生物學(xué)可能性”與上面的“關(guān)聯(lián)的連貫性”基本雷同。
3.“關(guān)聯(lián)的特異性”標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)放棄:從多因多果的觀點看,特異性是錯誤的。
4.廣義的“關(guān)聯(lián)”理解廣義的關(guān)聯(lián)可包含相關(guān)的不同表現(xiàn)形式,如反映“劑量-反應(yīng)關(guān)系”的積差相關(guān)或等級相關(guān),以及反映“分布一致性”的生態(tài)學(xué)相關(guān),而狹義的關(guān)聯(lián)僅指分類(資料)相關(guān)。因此,多條關(guān)聯(lián)強度的標(biāo)準(zhǔn)可以合并。
(二)防治效應(yīng)推斷標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展:
從實驗設(shè)計上大致可分成三個階段:
1.單純時間前后的臨床病例觀察:指對處理前后比較或僅對處理后的單個或少數(shù)病例的臨床觀察醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)整理,尤其是在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的臨床觀察中。
2.多病例的分組比較觀察:指有處理組與比較組的臨床觀察。18世紀(jì)G. Berkeley提出對照臨床試驗的觀點。
3.隨機化對照臨床試驗:嚴(yán)格意義上的對照組(控制組)必須涉及隨機分配,一般認(rèn)為B. Hill是隨機化對照試驗(RCT)之父。他設(shè)計的鏈霉素治療肺結(jié)核效果評價方案,于1946年由英國醫(yī)學(xué)研究會實施。