有關(guān)醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)員考試,以下是“藥物的包裝標(biāo)識(shí)”,請(qǐng)考生查看!
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)志。
一、《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(暫行)第十四條規(guī)定,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其中包裝、大包裝和標(biāo)簽;
說(shuō)明書(shū)上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志;對(duì)貯藏有特殊要求的藥品,必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置和說(shuō)明書(shū)中注明。
二、《藥品管理法》五十四條:“藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。
三、《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》第九條 藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽。
1、內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所限定的內(nèi)容;文字表達(dá)應(yīng)與說(shuō)明書(shū)保持一致。
2、內(nèi)包裝標(biāo)簽可根據(jù)其尺寸的大小,盡可能包含藥品名稱(chēng)、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等標(biāo)示內(nèi)容,但必須標(biāo)注藥品名稱(chēng)、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)。
3、中包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱(chēng)、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。
4、大包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定以外的必要內(nèi)容,包括包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等。
5、)標(biāo)簽上有效期具體表述形式應(yīng)為:有效期至×年×月。
6、由于尺寸原因,中包裝標(biāo)簽不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)的,均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。
以上即為“藥物的包裝標(biāo)識(shí)”的全部?jī)?nèi)容,更多請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!