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特殊類藥品運輸管理

2016-12-06 14:00 醫(yī)學教育網(wǎng)
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很多人都想了解初級醫(yī)藥商品購銷員考試輔導資料,為此,醫(yī)學教育網(wǎng)編輯特別整理了這篇關于特殊類藥品運輸管理的文章,具體如下:

關于對低溫、冷藏儲存藥品、麻醉藥品和精神藥品以及疫苗等生物制品的運輸管理問題,我國有關法律法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范性文件等都出臺有比較明確的規(guī)定。但是,在對于普通藥品的運輸管理問題,法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范等除了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)自身在運輸管理方面有明確具體的要求外,在采取郵政運輸和物流運送等方式運輸藥品則沒有法律法規(guī)等的明確規(guī)定要求,導致在運輸普通藥品的管理方面還處于無法可依的狀態(tài)。

低溫冷藏儲存藥品的運輸管理?!端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第19條規(guī)定:“藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定,使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的,應當立即查封、扣押所涉藥品,并依法進行處理。”

麻醉藥品和精神藥品的運輸管理?!堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第六章“運輸”從第50條至第55條對運輸麻醉藥品和精神藥品作出了詳細的規(guī)定。早在2005年國家食品藥品監(jiān)管局、鐵道部、交通部醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理、民航總局就出臺了《麻醉藥品和精神藥品運輸管理規(guī)定》(國食藥監(jiān)安〔2005〕660號);同年,國家食品藥品監(jiān)管局和郵政局也共同制定和發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法》(國食藥監(jiān)安〔2005〕498號),由此可見對麻醉和精神等特殊藥品的運輸管理基本做到了有章可循,有規(guī)可依。

疫苗類生物制品運輸管理?!兑呙鐑Υ婧瓦\輸管理規(guī)范》(衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕104號)第5條規(guī)定:“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時,除提供按照條例第十七條規(guī)定的文件外,同時應提供疫苗運輸?shù)脑O備、時間、溫度記錄等資料。疾病預防控制機構(gòu)在供應或分發(fā)疫苗時,應提供疫苗運輸?shù)脑O備、時間、溫度記錄等資料。”該規(guī)范是根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》來制定的疫苗等生物制品運輸管理的具體規(guī)定。

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