
關(guān)于醫(yī)藥商品購銷員,小編為考生介紹“假藥、劣藥的認(rèn)定”的相關(guān)內(nèi)容,希望可以為大家?guī)韼椭?,請查看?
關(guān)于假藥,劣藥的認(rèn)定,及按假藥處理,按劣藥處理的有關(guān)規(guī)定:
1、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的稱為假藥。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;
②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
③變質(zhì)的;
④被污染的;
⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
2、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的成為劣藥;有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;
③超過有效期的
④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
⑥其他不符合藥品標(biāo)
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