
中藥學(xué)職稱:假藥、劣藥的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)分別是怎樣的?
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1.有下列情形之一的為假藥:
(1)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的。
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(1)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。
(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。
(3)變質(zhì)的。
(4)被污染的。
(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的。
(6)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。
2.有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。
(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的。
(3)超過(guò)有效期的。
(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。
(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。
(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
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