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藥品召回制度的內(nèi)容具體是什么?

2020-04-28 14:06 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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藥品召回制度是中藥學(xué)職稱考試會涉及的內(nèi)容,為幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家搜集整理了藥品召回制度如下,請各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看。

1.藥品召回

是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

2.召回義務(wù)的內(nèi)容

(1)藥品使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。

(2)藥品使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

(3)藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。

(4)藥品使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。

以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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