藥事管理:國家基本藥物制度的發(fā)展
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了國家基本藥物制度的發(fā)展如下,請(qǐng)各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看。
(1)基本藥物制度是全球化概念,是國家藥物政策的核心,是國家為保障基本藥物的公平可及、安全有效與合理使用,對(duì)基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、籌資等多環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。
(2)國家基本藥物的概念:適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。
(3)國家基本藥物的遴選原則:應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則遴選(8大原則)。
(4)遴選品種來源:國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥,應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外,獨(dú)家品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。
(5)遴選范圍:下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:(非必須、不安全、難配備)
①含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;
②主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;
③非臨床治療首選的;
④因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;
⑤違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的。
(6)國家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上3年調(diào)整一次。
以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,更多知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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