2021年中藥士/中藥師/主管中藥師考試教材有什么變化嗎？相信大家都比較關心這個問題，為了幫助大家了解，醫(yī)學教育網為大家搜集整理如下：
第一單元 藥事與藥事管理
細目一 藥事管理概況
1.藥事 此小節(jié)變動內容較大。
第“3.藥事管理學研究的主要內容”中的“（4）藥品質量管理”變動為“（4）藥品注冊管理” 。
第二單元 藥品與藥品標準、藥師職責
細目一 藥品與藥品標準
要點一 藥品的法律含義 第“3.藥品含義確定的重要性”小節(jié)，整體刪除。
要點四 藥品標準 整體變動較大。
細目二 藥師
要點一的第“2.藥師專業(yè)技術資格”整體刪除
第三單元 藥事組織
細目一 要點一 “（2）事業(yè)型藥房組織”改為“（2）醫(yī)療機構藥房組織”
整個細目二 藥事管理組織 變動較大。
第四單元中藥管理
細目一中藥的地位
1.中藥的概念
變動為：
中藥是指在中醫(yī)藥理論指導下用以養(yǎng)生保健和防病治病的藥物
2. 中藥享有法律的地位
變動為：
（3）《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（以下簡稱為《中醫(yī)藥法》）已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議于2016年12月25日通過，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。《中醫(yī)藥法》第1條規(guī)定，為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，制定本法。
《中醫(yī)藥法》第3條規(guī)定，中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。
發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運用現(xiàn)代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展。
國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習，相互補充，協(xié)調發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進中西醫(yī)結合。
細目二中藥管理的基本內容
1. 中藥飲片的概念
變動為：
中藥飲片是中藥材經過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。
2. 炮制通則內容
變動為：
藥材炮制:2020年版《中國藥典》“炮制通則”規(guī)定：“中藥炮制是按照中醫(yī)藥理論，根據藥材自身性質，以及調刑、制劑和臨床應用的需要。所采取的一項獨特的制藥技術?！逼淠康闹饕羌訌娝幬镄в?，減除毒性或劇作用，便于貯藏和便于服用等。中藥炮制方法通常分為修制、水制、火制、水火共制和其他制法5大類。
3.中藥品種保護的目的、作用以及期限措施內容變化較大，有新增，有刪減
4. 野生藥材資源保護管理
保護品種由原先的“42種”變化為“41種”，一級刪除“虎骨、豹骨”
5. 《中華人民共和國野生動物保護法》具體內容大變，并刪除“犀牛角虎骨貿易、麝香熊膽以及甘草麻黃的藥物的使用管理”
第五單元麻醉藥品和精神藥品管理條例
細目一總則
1.麻醉藥品和精神藥品的含義
新增：根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第3條規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質
細目二種植、實驗研究和生產
細目二，新增以下內容：
“開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，并經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準：①以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的；②有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；③單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為?！?/p>
“麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業(yè)應當具備下列條件:①有藥品生產許可證；②有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件；③有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施；④有通過網絡實施企業(yè)安全生產管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產信息的能力；⑤有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產的管理制度；⑥有與麻醉藥品和精神藥品安全生產要求相適應的管理水平和經營規(guī)模；⑦麻醉藥品和精神藥品生產管理、質量管理部門的人員應當熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；⑧沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；⑨符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)數量和布局的要求。”
“從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產以及第二類精神藥品原料藥生產的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
定點生產企業(yè)生產麻醉藥品和精神藥品，應當依照《藥品管理法》的規(guī)定取得藥品批準文號。未取得藥品批準文號的，不得生產麻醉藥品和精神藥品。
定點生產企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況。”
“《藥品管理法》第66條規(guī)定：“進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內的精神藥品，應當持有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口準許證、出口準許證。”
第六單元醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
無變動
第七單元 國家基本藥物管理
要點一 國家基本藥物制度的發(fā)展
3.國家基本藥物的遴選原則與目錄品種來源
增加了：調整后的2018版《國家基本藥物目錄》相關介紹。
第八單元 處方藥與非處方藥分類管理
細目一處方藥與非處方藥分類管理概述
要點藥品分類管理制度
處方藥與非處方藥分類管理制度這段話，有增加。
1.處方藥與非處方藥的概念，增加了“處方藥大多屬于以下幾種情況”的內容
第九單元 醫(yī)療機構藥事管理
要點 醫(yī)療機構中藥飲片管理辦法的主要內容
2.《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的主要內容
增加了“采購、驗收”等詳細介紹，“（2）調劑與臨方炮制”改為了“（4）保管”，（4）保管增加了前三條的詳細內容。
細目三醫(yī)療機構配制制劑的管理
增加了一段話：《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）（2005年）、《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》（試行）（2005年）和2019年《藥品管理法》具體規(guī)定了醫(yī)療機構配制制劑的許可證管理、注冊管理等制度。
要點一 醫(yī)療機構配制制劑的許可證管理制度
1.《醫(yī)療機構制劑許可證》管理的法定原則，增加了“醫(yī)療機構制劑，指醫(yī)療機構根據本單位臨床需要經過批準而配制、自用的固定處方制劑?！?/p>
要點四醫(yī)療機構配制制劑的法定條件
相關描述進行了調整。
第十單元 藥品不良反應監(jiān)測報告制度與藥品召回制度
細目一藥品不良反應報告制度概述
要點一 藥品不良反應的含義與類別
1.藥品不良反應的含義 ——變化
要點二藥品不良反應報告制度的發(fā)展
有刪減
細目二藥品不良反應報告制度
要點藥品不良反應報告制度的主要內容——有新增“《藥品管理法》第81條規(guī)定……自鑒定結論出之日起15日內依法作出行政處理決定?！?/p>
省級藥品不良反應監(jiān)測機構的主要職責——有新增“②對設區(qū)的市級、縣級藥品不良反……培訓工作?！?/p>
衛(wèi)生部改為“國家衛(wèi)生健康委員會”。
細目三藥品召回制度
新增“要點一 上市許可持有人在藥品召回中的義務”
第十一單元 藥品注冊管理辦法 對應2021版教材的第十七單元
第十一單元 藥品經營質量管理規(guī)范（對應舊版教材十二單元標題）：
內容全部變化，均是新增
第十二單元 《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（對應舊版教材的第十三單元 中醫(yī)藥條例）：
內容全部變化，均是新增
第十四單元變?yōu)榈谑龁卧?，無其他大變化。
第十五單元變?yōu)榈谑膯卧?/strong>，細目三“藥品說明書”部分新增“藥品說明書是藥品信息最基本、最重要的來源，它與藥品的研制、生產、銷售、貯運、使用等眾多環(huán)節(jié)密切相關?！?/p> 第十五單元內容變化很大，新增內容很多。 第十六、十七單元內容變化很大，新增內容很多。 新增 第十八單元 《藥品生產監(jiān)督管理辦法》 第十九單元 《醫(yī)療機構從業(yè)人員行為規(guī)范》 細目二 醫(yī)療機構從業(yè)人員基本行為規(guī)范 新增“不參加其安排、組織或支付費用的……套取提供便利” 細目三 藥學技術人員行為規(guī)范 新增“嚴格履行處方合法性和用藥適宜性審核職責……拒絕調劑?！?/p> 推薦閱讀： 醫(yī)學教育網2021年中藥學職稱考試輔導課程，契合復習備考要求，推出2大班次：無憂實驗班、超值精品班，滿足不同考生的需求，課后習題、知識點測試，隨學隨練，及時鞏固！立即了解>>
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