片劑中常用的輔料有哪些?
片劑中常用的輔料種類較多,根據(jù)其在制備過程中的作用不同可以分為稀釋劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑、潤滑劑等幾類。
1. 稀釋劑:當主藥劑量較小或含有浸膏量較大時,需加入一定比例的填充物質以增加體積,便于壓片。常用的有乳糖、淀粉、微晶纖維素、磷酸氫鈣、預膠化淀粉等。
2. 潤濕劑和粘合劑:用于提高物料間的黏性,使顆粒具有一定的強度,有利于壓片過程。潤濕劑如水、乙醇;粘合劑包括阿拉伯膠、聚維酮(PVP)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)等。
3. 崩解劑:加入崩解劑可加速藥物在胃腸道中的溶解速度,促進吸收。常見的有羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、交聯(lián)聚維酮(PVPP)等。
4. 潤滑劑:減少顆粒間以及顆粒與模具之間的摩擦力,防止粘沖現(xiàn)象發(fā)生,同時也有助于脫模。常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉等。
此外還有矯味劑、著色劑等輔助性輔料用于改善外觀和口感。在實際應用中,需要根據(jù)藥物性質及制備要求選擇合適的輔料組合。
1. 稀釋劑:當主藥劑量較小或含有浸膏量較大時,需加入一定比例的填充物質以增加體積,便于壓片。常用的有乳糖、淀粉、微晶纖維素、磷酸氫鈣、預膠化淀粉等。
2. 潤濕劑和粘合劑:用于提高物料間的黏性,使顆粒具有一定的強度,有利于壓片過程。潤濕劑如水、乙醇;粘合劑包括阿拉伯膠、聚維酮(PVP)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)等。
3. 崩解劑:加入崩解劑可加速藥物在胃腸道中的溶解速度,促進吸收。常見的有羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、交聯(lián)聚維酮(PVPP)等。
4. 潤滑劑:減少顆粒間以及顆粒與模具之間的摩擦力,防止粘沖現(xiàn)象發(fā)生,同時也有助于脫模。常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉等。
此外還有矯味劑、著色劑等輔助性輔料用于改善外觀和口感。在實際應用中,需要根據(jù)藥物性質及制備要求選擇合適的輔料組合。
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