
近日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《省藥監(jiān)局綜合處公開征求《甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)設置規(guī)定(征求意見稿)》意見》,提到藥品零售連鎖企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師人員的配備要求,也詳細說明了藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方的指導原則。醫(yī)學教育網小編整理如下:
《意見稿》從申請與審批、經營管理、監(jiān)督檢查這幾大方面作出規(guī)定,其中提到了不少關于執(zhí)業(yè)藥師配備的硬性要求,如下:
?質量管理負責人具有大學以上學歷,質量管理負責人、質量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師;
經營處方藥、甲類非處方藥的連鎖門店,必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。
只經營乙類非處方藥的連鎖門店,應當配備經過縣級市場監(jiān)督管理局組織考試合格的業(yè)務人員。
企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在職在崗,并提供藥學服務。
?連鎖門店經營處方藥和甲類非處方藥的,應當按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員,負責藥品管理、處方審核和調配、指導合理用藥以及不良反應信息收集與報告等工作。
執(zhí)業(yè)藥師審核、調配處方和遠程審方后應簽名確認,其手工簽名或電子簽名或須經連鎖企業(yè)備案并留檔備查;藥學技術人員復核、調配處方的,應當簽名確認,其手工簽名或電子簽名須經連鎖企業(yè)備案并留檔備查。
?執(zhí)業(yè)藥師在崗信息應在營業(yè)場所顯著位置進行公示(至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等),著裝符合要求,佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌。
執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
企業(yè)開展集中、遠程處方審核服務的,可作為執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗時的補充,應符合《甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方系統設置指導原則》要求。
《意見稿》還明確規(guī)定了藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方的服務平臺設置指導原則,其中就對遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備做了明確要求。
(一)藥品零售連鎖企業(yè)遠程審核處方服務平臺(以下簡稱平臺)是指藥品零售連鎖企業(yè)總部設置執(zhí)業(yè)藥師遠程審方中心(工作室),配備一定數量的執(zhí)業(yè)藥師,通過遠程網絡為其門店和單體連鎖門店提供在線審方和指導合理用藥服務的遠程網絡系統。
(二)平臺應設立專門的運行管理部門,負責平臺的運營管理。配備平臺負責人1名,大學本科以上學歷,熟悉藥品經營相關法律法規(guī),兩年以上藥品經營管理經驗,主要負責平臺的日常管理,確保平臺正常運轉;根據平臺規(guī)模,配備一定數量的信息管理和運行維護人員負責平臺的正常運行。
(三)平臺配備執(zhí)業(yè)藥師要求:
1.藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方工作的門店在20家以內的,應至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師;門店經營中藥飲片的,中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備應不少于執(zhí)業(yè)藥師總數的30%。
2.藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方工作的門店超過20家的,每增加10家門店(不足10家按10家計算)必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師,其中中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備不少于執(zhí)業(yè)藥師總數的 30%。
(四)平臺應配備一定數量的藥學服務質量巡查人員,原則上每5名開展遠程審方工作的執(zhí)業(yè)藥師必須配備1名巡查人員,具有執(zhí)業(yè)藥師資格,三年以上藥品經營質量管理經驗,熟悉藥事服務工作,專門負責對審方藥師審方質量、各連鎖門店通過平臺提供藥事服務等工作進行質量巡查。
遠程藥事服務是目前執(zhí)業(yè)藥師配備提高和執(zhí)業(yè)藥師數量不足的產物,但最終遠程審方只能作為一種補充,并不會也不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)。小編認為即使藥品零售企業(yè)有了遠程審方,門店也必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師。
隨著遠程審方的逐步放開和監(jiān)管完善,執(zhí)業(yè)藥師崗位的重要性將會提高,需求量會進一步增加。
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